Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av butyrylkolinesteras som markör för infektion på operationsstället efter operation för kolorektala sjukdomar

12 juni 2023 uppdaterad av: Francesk Mulita, University Hospital of Patras
Butyrylkolinesteras (BChE) är ett α-glykoprotein som syntetiseras i levern. BchE:s serumnivå minskar vid många kliniska tillstånd såsom akut och kronisk leverskada, inflammation, skador och infektioner samt undernäring. Utredarna utvärderar prospektivt patienter som genomgår elektiva procedurer för kolorektala sjukdomar. Blodprover tas preoperativt (dag 0), postoperativt i återhämtningsrummet (dag 1) och under de efterföljande fyra dagarna (dag 2, 3, 4 och 5) för bedömning av BChE, C-reaktivt protein, och koncentrationer av vita blodkroppar. Samma kirurgiska team opererar alla patienter och är blinda för studien. Patienter övervakas med avseende på postoperativ infektion genom att använda standardlaboratorie- och kliniska metoder. Om man misstänker infektion på operationsstället (SSI) svabbas såret och empirisk antibiotika påbörjas. Syftet med den aktuella studien är att studera om BChE är en pålitlig markör för förekomst av SSI hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Butyrylkolinesteras (BChE eller BuChE) är ett kolinesterasenzym som är mycket likt acetylkolinesteras (AChE). Men även om rollen och funktionen av AChE i människokroppen är allmänt studerade och kända, kallas BChE vanligtvis för ett "föräldralöst enzym" eftersom dess specifika fysiologiska roll fortfarande är ifrågasatt. Slutligen har det dock visat sig att BChE har mer specifika funktioner än man tidigare trott och acetylkolin (ACh), som kommer att analyseras ytterligare, kan påverka immunsystemet och är associerat med inflammationsrelaterade händelser. Butyrylkolinesteras är ett enzym som under flera år inte ansågs ha en specifik fysiologisk roll men på senare tid har det observerats att det spelar en viktig roll vid inflammation eftersom acetylkolin är en viktig aktör i den "kolinergiska antiinflammatoriska vägen" som hämmar inflammation. Det har bevisats att BChE-aktivitet kan påverkas av flera sjukdomar. Låggradig inflammation är associerad med en ökning av dess nivåer medan en minskning observeras när systemisk inflammation är närvarande. Framtida forskning behövs dock för att kunna användas i stor utsträckning i klinisk praxis som en biomarkör för flera patologiska tillstånd som involverar inflammation. Därför är syftet med denna studie att presentera information om butyrylkolinesteras, dess funktion och dess roll i människokroppen, och belysa dess samband med inflammation genom att analysera tidigare studier om detta ämne. Utredarna utvärderar prospektivt patienter som genomgår elektiva procedurer för kolorektala sjukdomar. Blodprover tas preoperativt (dag 0), postoperativt i återhämtningsrummet (dag 1) och under de efterföljande fyra dagarna (dag 2, 3, 4 och 5) för bedömning av BChE, C-reaktivt protein, och koncentrationer av vita blodkroppar. Samma kirurgiska team opererar alla patienter och är blinda för studien. Patienter övervakas med avseende på postoperativ infektion genom att använda standardlaboratorie- och kliniska metoder. Om man misstänker infektion på operationsstället (SSI) svabbas såret och empirisk antibiotika påbörjas. Syftet med den aktuella studien är att studera om BChE är en pålitlig markör för förekomst av SSI hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26223
        • Francesk Mulita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Operationsplatsinfektion hos patienter äldre än 18 år som ska opereras för kolorektal sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operation för kolorektal sjukdom
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår kolorektal kirurgi
Värdet av butyrylkolinesteras som markör för infektion på operationsstället efter operation för kolorektala sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av butyrylkolinesteras som markör för infektion på operationsstället efter operation för kolorektala sjukdomar
Tidsram: 6 november 2019 till 1 mars 2023
Blodprover kommer att samlas in preoperativt av utredarna (dag 0), postoperativt i återhämtningsrummet (dag 1) och under de efterföljande fyra dagarna (dagarna 2, 3, 4 och 5) för bedömning av serum BChE. Det normala intervallet för denna BchE i vårt laboratorium är 2,8-7,4 KU/L
6 november 2019 till 1 mars 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

3
Prenumerera