- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04751214
Nová technika pro laparoskopickou apendicektomii
9. února 2021 aktualizováno: Israel De Alba Cruz
Zaragoza technika pro laparoskopickou apendicektomii
Úvod: Apendektomie je jedním z nejčastějších urgentních chirurgických výkonů, v současnosti celosvětově preferovaným laparoskopickým řešením.
Cíl: Informovat o nové laparoskopické technice apendektomie a jejích výsledcích.
Materiál a metody: studie pacientů s diagnózou apendicitidy, kteří jsou léčeni laparoskopicky.
Celkem 1063 pacientů bylo v období od ledna 2002 do prosince 2018 operováno technikou Zaragoza 148.
Technika spočívá ve vytvoření okénka v bazi apendikula mezi mezo a stěnou apendikula, umístí se dva prolenové nebo hedvábné stehy a mezi dvěma stehy se přeřízne slepé střevo, nakonec se mezoapendix rozřízne harmonickým skalpelem nebo bipolární svorkou .
Přehled studie
Detailní popis
jedná se o retrospektivní studii založenou na souborech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
148
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V Oblastní nemocnici „General Ignacio Zaragoza“ Institutu sociálního zabezpečení a služeb pro státní pracovníky (ISSSTE) je od července 2002 prováděna chirurgická skupina novou technikou laparoskopické apendektomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou apendicitidy, kteří jsou léčeni laparoskopicky.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch operace
Časové okno: 2002-2018
|
tato studie byla revizí klinických souborů. měřeno rychlostí infekce v místě chirurgického zákroku, úmrtností a pobytem v nemocnici |
2002-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .