- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04751214
Nieuwe techniek voor laparoscopische appendicectomie
9 februari 2021 bijgewerkt door: Israel De Alba Cruz
Zaragoza-techniek voor laparoscopische appendicectomie
Inleiding: Appendectomie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen in noodgevallen, momenteel met een voorkeur voor laparoscopische behandeling wereldwijd.
Doelstelling: een nieuwe laparoscopische appendectomietechniek en de resultaten ervan rapporteren.
Materiaal en methoden: studie van patiënten met de diagnose appendicitis die laparoscopisch worden behandeld.
Van de in totaal 1063 patiënten werden er in de periode van januari 2002 tot december 2018 148 geopereerd met de Zaragoza-techniek.
De techniek bestaat uit het maken van een venster in de appendiculaire basis tussen de meso en de appendiculaire wand, twee prolene of zijden hechtingen worden geplaatst en de blindedarm appendix wordt doorgesneden tussen de twee hechtingen, tenslotte wordt de mesoappendix doorgesneden met een harmonische scalpel of bipolaire klem .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
dit is een retrospectief onderzoek op basis van dossiers
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In het regionale ziekenhuis "General Ignacio Zaragoza", van het Instituut voor Sociale Zekerheid en Diensten voor Staatsarbeiders (ISSSTE), wordt sinds juli 2002 een nieuwe laparoscopische appendectomietechniek uitgevoerd door een chirurgische groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een diagnose appendicitis die laparoscopisch worden behandeld.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van een operatie
Tijdsspanne: 2002-2018
|
deze studie was herziening van klinische dossiers. gemeten aan de hand van het aantal infecties op de plaats van de operatie, de mortaliteit en het verblijf in het ziekenhuis |
2002-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDC002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .