- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04757701
Role zubních lékařů v očkování proti lidskému papilomaviru
Role zubních lékařů v očkování proti HPV: Budování infrastruktury mezi společnými stomatologickými ordinacemi a federálně kvalifikovanými zdravotnickými středisky pro usnadnění adopce očkování proti HPV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Zhodnotit znalosti, vnímání, praktiky a překážky u praktických zubních lékařů a dentálních hygienistek v Severní Karolíně (NC) související s HPV orofaryngeálním karcinomem (OPC).
Cíl 2): Porozumět klíčovým prvkům infrastruktury a politikám, stejně jako strategiím prevence HPV zavedeným na East Carolina University School of Dental Medicine komunitních vzdělávacích centrech (CSLC) a jejich partnerských komunitních klinikách / federálně kvalifikovaných klinikách (FQHC) .
Cíl 3: Vyvinout a posoudit proveditelnost modelu pro spolupráci a účinné strategie prevence HPV mezi zubními ordinacemi (CSLC) a společnými klinikami komunitního zdraví (FQHC).
hypotézy:
H1. Předpokládá se, že znalosti, vnímání a praktiky HPV OPC budou vycházet z úrovně zdravotní gramotnosti HPV; kde vyšší úroveň zdravotní gramotnosti HPV bude korelovat s vyšší úrovní postupů prevence HPV (tj. screening rakoviny ústní dutiny, vzdělávání o rizikovém chování vůči HPV, doporučení vakcíny proti HPV). Vyšetřovatelé očekávají, že mezi zubními lékaři a dentálními hygieniky naleznou mezery v jedné nebo více zkoumaných oblastech (znalosti, postoje, společenské normy, vnímaná kontrola chování a současné postupy prevence). A konečně, vyšetřovatelé očekávají, že v našem vzorku najdou překážky pro postupy prevence HPV.
H2: Předpokládá se, že prostřednictvím rozhovorů budou identifikovány klíčové prvky infrastruktury a politiky, které budou bránit i usnadňovat navigaci pacientů k očkování proti HPV mezi zubními klinikami (CSLC) a partnerskými zdravotnickými klinikami (komunitní kliniky/FQHC). Vyšetřovatelé také očekávají, že najdou různé strategie prevence HPV, které se v současnosti používají v CSLC a partnerských komunitních klinikách/FQHC.
H3: Předpokládá se, že vyšetřovatelé použijí data identifikovaná v Cílích 1 a 2 k vytvoření proveditelného modelu pro spolupráci a účinnou prevenci HPV mezi zubními klinikami (CSLC) a zdravotními klinikami (FQHC). Konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na překážky identifikované v Cíli 2 a využijí identifikované facilitátory k vytvoření modelu péče o prevenci HPV a navigace mezi zubními klinikami (CSLC) a zdravotnickými klinikami (FQHC). Tento model lze poté vyhodnotit z hlediska účinnosti a sloužit jako model pro replikaci v jiných venkovských prostředích a prostředích s nedostatečnými zdroji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Richman, PhD
- Telefonní číslo: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Spojené státy, 28590
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Alice Richman
- Telefonní číslo: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cíl 1 Populace: licencovaní a aktivní zubní lékaři v NC a licencovaní a aktivní dentální hygienistky.
Populace cíle 2: Současná umístění osmi CSLC zahrnují Ahoskie (Hertford County), Elizabeth City (Pasquotank County), Lillington (Harnett County), Sylva (Jackson County), Lumberton (Robeson County), Davidson (Davidson County), Spruce Pine (Mitchell County) a Brunswick (Brunswick County). Vyšetřovatelé také identifikují klíčové zainteresované strany z partnerství FQHC/komunitních zdravotních klinik, aby je zahrnuli do kvalitativních rozhovorů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencovaní a aktivní zubní lékaři a hygienici v NC
- Ředitelé/administrátoři identifikovaných CSLC (n=8) a partnerských FQHC/komunitních klinik (n=8)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Praktičtí zubaři a dentální hygienistky v Severní Karolíně
Tohoto cíle bude dosaženo provedením kvantitativního průzkumu u aktivních a licencovaných NC zubních lékařů a dentálních hygienistek.
|
Průzkumy se zubními lékaři/hygieniky, rozhovory/záběrové skupiny s řediteli servisních vzdělávacích center a klíčovými zaměstnanci ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích.
|
Ředitelé servisních vzdělávacích center a jejich partnerských FQHC
Tohoto cíle bude dosaženo prováděním kvalitativních hodnocení s CSLC SoDM ECU a jejich partnerskými komunitními klinikami/FQHC.
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s řediteli osmi stávajících CSLC a focus groups s klinickým personálem v každém CSLC.
Ve spolupráci s řediteli CSLC vyšetřovatelé identifikují klíčové zainteresované strany ve společně umístěných/partnerských lékařských klinikách a vedou rozhovory s administrátory a cílovými skupinami s personálem lékařských klinik.
|
Průzkumy se zubními lékaři/hygieniky, rozhovory/záběrové skupiny s řediteli servisních vzdělávacích center a klíčovými zaměstnanci ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvantitativní měření následujících proměnných: Znalosti, vnímání, praktiky a bariéry související s rakovinou orofaryngu související s HPV měřené dentálním dotazníkem, který vypracuje studijní tým
Časové okno: Rok 1
|
Znalosti, vnímání, postupy a překážky týkající se HPV orofaryngeálního karcinomu (OPC) praktických zubních lékařů a dentálních hygienistek v Severní Karolíně. Zubní dotazník bude vyvinut výzkumnými pracovníky studie a bude používat ověřené položky průzkumu a bude pilotován a testován na čitelnost, spolehlivost a validitu výzkumným týmem. Použití průzkumu je kvantitativní technika; výsledná ověřená data zubního dotazníku naznačují předvídatelné výsledky. |
Rok 1
|
Kvalitativní otevřená prohlášení budou posouzena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin, které vytvoří seznam klíčových prvků infrastruktury a politik a strategií prevence HPV
Časové okno: Ročník 2
|
Prostřednictvím kvalitativního hodnocení rozhovorů a cílových skupin se vzdělávacími centry komunitních služeb Školy zubního lékařství East Carolina University a jejich partnerskými komunitními klinikami/FQHC vypracují výzkumníci studie seznam klíčových prvků infrastruktury a politik, stejně jako zavedených strategií prevence HPV. na East Carolina University School of Dental Medicine vzdělávacích center komunitních služeb a jejich partnerských komunitních zdravotních klinik/federálně kvalifikovaných zdravotních klinik. Použití kvalitativních hodnocení se srovnávacími přezkumy dat EMR navrhuje schéma validace pro předpovídání potřeb a výsledků infrastruktury. |
Ročník 2
|
Vyšetřovatelé studie také provedou kontrolu elektronických lékařských záznamů zubní a partnerské lékařské kliniky, aby posoudili, jak jsou hlášeny screeningy, očkování a malignity související s HPV.
Časové okno: Ročník 2
|
Vyšetřovatelé studie také provedou kontrolu elektronických lékařských záznamů zubní a partnerské lékařské kliniky, aby posoudili, jak jsou hlášeny screeningy, očkování a malignity související s HPV.
|
Ročník 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 60585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne náborHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Emory UniversityNábor
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nábor