- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04757701
A fogorvosok szerepe a humán papillomavírus elleni védőoltásban
A fogorvosok szerepe a HPV elleni védőoltásban: Az infrastruktúra kiépítése a közösen elhelyezkedő fogorvosi praxisok és a szövetségileg minősített egészségügyi központok között a HPV elleni védőoltás felvételének elősegítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél: Felmérni a HPV-vel kapcsolatos szájüregi rák (OPC) ismereteit, észlelését, gyakorlatát és akadályait Észak-Karolinában (NC).
2. cél: A kulcsfontosságú infrastrukturális elemek és irányelvek, valamint a HPV-megelőzési stratégiák megértése az East Carolina University School of Dental Medicine közösségi szolgáltatás-oktatási központjaiban (CSLC) és a velük együttműködő Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics (FQHC) szervezetben. .
3. célkitűzés: A fogorvosi rendelők (CSLC-k) és a közös közösségi egészségügyi klinikák (FQHC-k) közötti együttműködésen alapuló és hatékony HPV-megelőzési stratégiák modelljének megvalósíthatóságának kidolgozása és felmérése.
Hipotézisek:
H1. Feltételezhető, hogy a HPV OPC ismeretek, észlelések és gyakorlatok a HPV egészségügyi ismeretek szintjétől függenek; ahol a HPV-egészségügyi ismeretek magasabb szintje korrelál a HPV-megelőzési gyakorlatok magasabb szintjével (azaz szájüregi rákszűrés, oktatás a HPV kockázati magatartásáról, HPV-oltási ajánlás). A kutatók azt várják, hogy a vizsgált területek közül egy vagy több területen (tudás, attitűdök, társadalmi normák, észlelt viselkedéskontroll és jelenlegi prevenciós gyakorlatok) hiányosságokat találnak a fogorvosok és a foghigiénikusok körében. Végül a kutatók arra számítanak, hogy a mintánkban megtalálják a HPV prevenciós gyakorlatok akadályait.
H2: Feltételezhető, hogy az interjúk során azonosítottak lesznek olyan kulcsfontosságú infrastrukturális elemek és irányelvek, amelyek gátolják és megkönnyítik a betegek HPV-oltás céljából történő navigációját a fogászati klinikák (CSLC) és a partner egészségügyi klinikák (közösségi klinikák/FQHC-k) között. A kutatók arra is számítanak, hogy a CSLC-kben és a partner közösségi klinikákon/FQHC-kben jelenleg alkalmazott HPV-megelőzési stratégiák egy változatát is megtalálják.
H3: Feltételezhető, hogy a kutatók az 1. és 2. célkitűzésben meghatározott adatokat felhasználják egy megvalósítható modell kidolgozására a fogászati klinikák (CSLC) és egészségügyi klinikák (FQHC) közötti együttműködésen alapuló és hatékony HPV-megelőzésre. A vizsgálók konkrétan a 2. célkitűzésben azonosított akadályokkal foglalkoznak, és hasznot húznak az azonosított segítőkből, hogy kidolgozzák a HPV-megelőzési ellátás és a fogászati klinikák (CSLC-k) és egészségügyi klinikák (FQHC-k) közötti navigáció modelljét. Ez a modell azután értékelhető a hatékonyság szempontjából, és modellként szolgálhat más vidéki és forráshiányos környezetben történő replikációhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alice Richman, PhD
- Telefonszám: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Egyesült Államok, 28590
- Toborzás
- East Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice Richman
- Telefonszám: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. célkitűzés Népesség: NC-ben engedélyezett és aktív fogorvosok, valamint engedéllyel rendelkező és aktív fogorvosok.
2. célkitűzés lakossága: A nyolc CSLC jelenlegi telephelye: Ahoskie (Hertford megye), Elizabeth City (Pasquotank megye), Lillington (Harnett megye), Sylva (Jackson megye), Lumberton (Robeson megye), Davidson (Davidson megye), Spruce Pine (Mitchell megye) és Brunswick (Brunswick megye). A nyomozók azonosítják a partner FQHC/Community Health Clinics kulcsfontosságú érdekelt feleit is, akiket bevonnak a kvalitatív interjúkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- engedéllyel rendelkező és aktív fogorvosok és higiénikusok NC-ben
- Az azonosított CSLC-k (n=8) és a partner FQHC-k/közösségi klinikák igazgatói/adminisztrátorai (n=8)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános fogorvosok és dentálhigiénikusok Észak-Karolinában
Ezt a célt az aktív és engedéllyel rendelkező NC fogorvosok és foghigiénikusok kvantitatív felmérésének adásával érik el.
|
Felmérések fogorvosokkal/higiénikusokkal, interjúk/fókuszcsoportok a szolgáltatási oktatási központok igazgatóival és a szövetségi minősítésű egészségügyi központok kulcsfontosságú személyzetével.
|
|
A Service-Learning Centerek igazgatói és partnerük FQHC-k
Ezt a célt az ECU SoDM CSLC-ivel és partner közösségi klinikájával/FQHC-ivel végzett minőségi értékelésekkel lehet elérni.
A vizsgálók meghallgatják a nyolc meglévő CSLC igazgatóit és fókuszcsoportokat az egyes CSLC-k klinikai személyzetével.
A CSLC-k igazgatóival együttműködve a nyomozók azonosítják a kulcsfontosságú érdekelt feleket a közös helyen/partnerként működő orvosi klinikákon, és interjúkat készítenek az adminisztrátorokkal és fókuszcsoportokkal az egészségügyi klinika személyzetével.
|
Felmérések fogorvosokkal/higiénikusokkal, interjúk/fókuszcsoportok a szolgáltatási oktatási központok igazgatóival és a szövetségi minősítésű egészségügyi központok kulcsfontosságú személyzetével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A következő változók kvantitatív mérése: HPV-vel kapcsolatos szájgaratrák ismeretek, észlelések, gyakorlatok és akadályok, a vizsgálati csoport által kidolgozandó fogászati kérdőív segítségével mérve
Időkeret: 1. év
|
Az észak-karolinai általános fogorvosok és dental higiénikusok HPV-vel kapcsolatos szájüregi rák (OPC) ismeretei, észlelései, gyakorlatai és akadályai. A fogászati kérdőívet a vizsgálatot végzők dolgozzák ki, és validált felmérési elemeket használ, és a kutatócsoport teszteli és teszteli az olvashatóság, a megbízhatóság és az érvényesség szempontjából. A felmérés használata kvantitatív technika; a fogászati kérdőív így kapott validált adatai előre látható eredményeket sugallnak. |
1. év
|
|
A kvalitatív nyílt végű kijelentéseket kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok segítségével értékelik, amelyek listát készítenek a kulcsfontosságú infrastrukturális elemekről és irányelvekről, valamint a HPV megelőzési stratégiákról.
Időkeret: 2. év
|
Az East Carolina University School of Dental Medicine közösségi szolgáltatási-oktatási központjaival és partner közösségi klinikáival/FQHC-kkel folytatott interjúk és fókuszcsoportok kvalitatív értékelése révén a vizsgálatot végzők listát készítenek a kulcsfontosságú infrastrukturális elemekről és irányelvekről, valamint a HPV megelőzésére vonatkozó stratégiákról. az East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centerekben és a velük együttműködő Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinicsnél. A kvalitatív értékelés és az EMR-adatok összehasonlító áttekintése egy validációs sémát javasol az infrastrukturális igények és eredmények előrejelzésére. |
2. év
|
|
A vizsgálatot végzők megvizsgálják a fogászati és a partner orvosi klinikák elektronikus egészségügyi nyilvántartását is, hogy felmérjék, hogyan jelentenek a HPV-vel kapcsolatos szűrések, oltások és rosszindulatú daganatok.
Időkeret: 2. év
|
A vizsgálatot végzők megvizsgálják a fogászati és a partner orvosi klinikák elektronikus egészségügyi nyilvántartását is, hogy felmérjék, hogyan jelentenek a HPV-vel kapcsolatos szűrések, oltások és rosszindulatú daganatok.
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .