- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757701
Hammaslääkäreiden rooli ihmisen papilloomavirusrokotteessa
Hammaslääkäreiden rooli HPV-rokotuksissa: Infrastruktuurin rakentaminen samassa paikassa sijaitsevien hammaslääkäreiden ja liittovaltion pätevien terveyskeskusten välille HPV-rokotusten oton helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Arvioida HPV:hen liittyvää suunielun syöpää (OPC) koskevaa tietoa, käsityksiä, käytäntöjä ja esteitä yleishammaslääkäreistä ja suuhygienististä Pohjois-Carolinassa (NC).
Tavoite 2: Ymmärtää keskeisiä infrastruktuurielementtejä ja käytäntöjä sekä HPV-ehkäisystrategioita East Carolina University School of Dental Medicine -yhteisöpalvelu-oppimiskeskuksissa (CSLC) ja niiden kumppaneina olevissa Community Health Clinicsissa/Federally Qualified Health Clinicsissa (FQHC) .
Tavoite 3: Kehitetään ja arvioidaan mallin toteutettavuutta yhteistyöhön ja tehokkaisiin HPV-ehkäisystrategioihin hammaslääkäreiden (CSLC) ja samassa paikassa sijaitsevien yhteisön terveysklinikoiden (FQHC) välillä.
Hypoteesit:
H1. Oletuksena on, että HPV OPC -tietoihin, käsityksiin ja käytäntöihin vaikuttaa HPV-terveyslukutaidon taso; joissa korkeampi HPV-terveyslukutaito korreloi korkeampiin HPV-ehkäisykäytäntöihin (esim. suun syövän seulonta, koulutus HPV-riskikäyttäytymisestä, HPV-rokotesuositus). Tutkijat odottavat löytävänsä puutteita yhdeltä tai useammalta tutkituista alueista (tieto, asenteet, yhteiskunnalliset normit, havaittu käyttäytymisen hallinta ja nykyiset ehkäisykäytännöt) hammaslääkäreiden ja suuhygienistien keskuudessa. Lopuksi tutkijat odottavat löytävänsä otoksestamme esteitä HPV-ehkäisykäytännöille.
H2: Oletuksena on, että haastatteluissa tunnistetaan keskeiset infrastruktuurielementit ja toimintatavat, jotka sekä estävät että helpottavat potilaiden navigointia HPV-rokotusta varten hammasklinikan (CSLC) ja kumppanuusterveysklinikan (yhteisöklinikat/FQHC:t) välillä. Tutkijat odottavat myös löytävänsä muunnelman HPV-ehkäisystrategioista, joita tällä hetkellä käytetään CSLC:issä ja kumppanuusyhteisön klinikoilla/FQHC:illa.
H3: Oletuksena on, että tutkijat käyttävät tavoitteissa 1 ja 2 tunnistettuja tietoja kehittääkseen toteuttamiskelpoisen mallin yhteistyöhön ja tehokkaaseen HPV:n ehkäisyyn hammasklinikan (CSLC) ja terveysklinikan (FQHC) välillä. Erityisesti tutkijat käsittelevät tavoitteessa 2 tunnistettuja esteitä ja hyödyntävät tunnistettuja avustajia kehittääkseen mallin HPV-ehkäisyhoidosta ja navigoinnista hammasklinikan (CSLC) ja terveysklinikan (FQHC) välillä. Tämän mallin tehokkuutta voidaan sitten arvioida ja se voi toimia mallina toistamiseen muissa maaseutuympäristöissä ja aliresursseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Richman, PhD
- Puhelinnumero: 252-328-6431
- Sähköposti: richmana@ecu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Yhdysvallat, 28590
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Richman
- Puhelinnumero: 252-328-6431
- Sähköposti: richmana@ecu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tavoite 1 Väestö: laillistetut ja aktiiviset hammaslääkärit NC:ssä sekä lisensoidut ja aktiiviset suuhygienistit.
Tavoitteen 2 väestö: kahdeksan CSLC:n nykyisiä sijainteja ovat Ahoskie (Hertford County), Elizabeth City (Pasquotankin piirikunta), Lillington (Harnett County), Sylva (Jackson County), Lumberton (Robeson County), Davidson (Davidson County), Spruce Pine (Mitchell County) ja Brunswick (Brunswick County). Tutkijat tunnistavat myös FQHC/Community Health Clinics -kumppaneiden tärkeimmät sidosryhmät sisällytettäväksi laadullisiin haastatteluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisensoidut ja aktiiviset hammaslääkärit ja hygienistit NC:ssä
- Tunnistettujen CSLC:iden (n=8) ja kumppanuusterveyshuolto- ja yhteisöklinikan (n=8) johtajat/ylläpitäjät
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleiset hammaslääkärit ja suuhygienistit Pohjois-Carolinassa
Tämä tavoite saavutetaan toteuttamalla kvantitatiivinen tutkimus aktiivisille ja laillisille NC-hammaslääkäreille ja suuhygienisteille.
|
Kyselyt hammaslääkäreille/hygienisteille, haastattelut/fokusryhmät palveluoppimiskeskusten johtajien ja liittovaltion pätevien terveyskeskusten avainhenkilöiden kanssa.
|
|
Palvelu-oppimiskeskusten johtajat ja heidän yhteistyökumppaninsa FQHC:t
Tämä tavoite saavutetaan suorittamalla laadullisia arviointeja ECU:n SoDM:n CSLC:iden ja niiden kumppanuusyhteisöklinikan/FQHC:n kanssa.
Tutkijat haastattelevat kahdeksan nykyisen CSLC:n johtajia ja kohderyhmiä kliinisen henkilökunnan kanssa kussakin CSLC:ssä.
Yhteistyössä CSLC:iden johtajien kanssa tutkijat tunnistavat keskeiset sidosryhmät rinnakkain sijaitsevissa/kumppaneina olevissa lääketieteellisissä klinikoissa ja haastattelevat hoitajia ja fokusryhmiä lääketieteellisen klinikan henkilökunnan kanssa.
|
Kyselyt hammaslääkäreille/hygienisteille, haastattelut/fokusryhmät palveluoppimiskeskusten johtajien ja liittovaltion pätevien terveyskeskusten avainhenkilöiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavien muuttujien kvantitatiiviset mittaukset: HPV:hen liittyvä suunnielun syöpä tieto, havainnot, käytännöt ja esteet mitattuna tutkimusryhmän laatimalla hammaskyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Pohjois-Carolinan yleishammaslääkäreiden ja suuhygienistien HPV:hen liittyvä Orofaryngeal Cancer (OPC) -tieto, käsitykset, käytännöt ja esteet. Hammaslääketieteellisen kyselylomakkeen kehittävät tutkimustutkijat, ja siinä käytetään validoituja tutkimuskohteita. Tutkimusryhmä pilotoi ja testaa sen luettavuuden, luotettavuuden ja validiteetin. Kyselyn käyttö on kvantitatiivista tekniikkaa; tuloksena saadut hammaslääketieteellisen kyselyn validoidut tiedot viittaavat ennustettavissa oleviin tuloksiin. |
Vuosi 1
|
|
Laadullisia avoimia lausuntoja arvioidaan kvalitatiivisten haastattelujen ja kohderyhmien avulla, jotka luovat luettelon tärkeimmistä infrastruktuurielementeistä ja -politiikoista sekä HPV-ehkäisystrategioista.
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Itä-Carolinan yliopiston hammaslääketieteen koulun yhteisöpalvelu-oppimiskeskusten ja niiden kumppanuusyhteisöklinikan/FQHC:n kanssa tehtyjen haastattelujen ja fokusryhmien kvalitatiivisten arvioiden avulla tutkimustutkijat kehittävät luettelon tärkeimmistä infrastruktuurielementeistä ja -politiikoista sekä HPV-ehkäisystrategioista. East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centerissä ja heidän kumppaneinaan Community Health Clinicsissa/Federally Qualified Health Clinicsissä. Laadullisten arviointien käyttö EMR-tietojen vertailevien katsausten kanssa ehdottaa validointikaaviota infrastruktuurin tarpeiden ja tulosten ennustamiseksi. |
Vuosi 2
|
|
Tutkijat tekevät myös katsauksen sekä hammaslääketieteen että kumppanilääketieteellisen klinikan sähköisiin potilastietoihin arvioidakseen, kuinka HPV-seulonnat, rokotukset ja pahanlaatuiset kasvaimet raportoidaan.
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tutkijat tekevät myös katsauksen sekä hammaslääketieteen että kumppanilääketieteellisen klinikan sähköisiin potilastietoihin arvioidakseen, kuinka HPV-seulonnat, rokotukset ja pahanlaatuiset kasvaimet raportoidaan.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .