- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04757701
O papel dos dentistas na vacinação contra o papilomavírus humano
O papel dos dentistas na vacinação contra o HPV: construindo a infraestrutura entre consultórios odontológicos co-localizados e centros de saúde qualificados pelo governo federal para facilitar a adoção da vacinação contra o HPV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1): Avaliar o conhecimento, percepções, práticas e barreiras relacionados ao câncer de orofaringe (CPO) relacionados ao HPV de dentistas gerais e higienistas dentais na Carolina do Norte (NC).
Objetivo 2): Compreender os principais elementos e políticas de infraestrutura, bem como as estratégias de prevenção do HPV em vigor nos Centros Comunitários de Aprendizagem de Serviços Comunitários da Escola de Medicina Dentária da Universidade da Carolina do Leste (CSLCs) e suas clínicas parceiras de saúde comunitária/clínicas de saúde qualificadas pelo governo federal (FQHCs) .
Objetivo 3): Desenvolver e avaliar a viabilidade de um modelo para estratégias colaborativas e eficazes de prevenção do HPV entre consultórios odontológicos (CSLCs) e clínicas comunitárias de saúde (FQHCs) co-localizadas.
Hipóteses:
H1. Supõe-se que o conhecimento, as percepções e as práticas de HPV OPC serão informados pelo nível de alfabetização em saúde do HPV; onde níveis mais altos de alfabetização em saúde do HPV estarão correlacionados com níveis mais altos de práticas de prevenção do HPV (ou seja, triagem de câncer bucal, educação sobre comportamentos de risco do HPV, recomendação da vacina contra o HPV). Os investigadores esperam encontrar lacunas em uma ou mais das áreas pesquisadas (conhecimento, atitudes, normas sociais, controle de comportamento percebido e práticas atuais de prevenção) entre dentistas e higienistas dentais. Por último, os investigadores esperam encontrar barreiras às práticas de prevenção do HPV entre nossa amostra.
H2: Hipotetiza-se que haverá elementos-chave de infraestrutura e políticas identificadas por meio de entrevistas que irão inibir e facilitar a navegação de pacientes para vacinação contra o HPV entre clínicas odontológicas (CSLCs) e clínicas de saúde parceiras (clínicas comunitárias/FQHCs). Os investigadores também esperam encontrar uma variação das estratégias de prevenção do HPV atualmente empregadas em CSLCs e clínicas comunitárias parceiras/FQHCs.
H3: Supõe-se que os investigadores irão empregar os dados identificados nos Objetivos 1 e 2 para desenvolver um modelo viável para prevenção colaborativa e efetiva do HPV entre clínicas odontológicas (CSLCs) e clínicas de saúde (FQHCs). Especificamente, os investigadores abordarão as barreiras identificadas no Objetivo 2 e capitalizarão os facilitadores identificados para desenvolver um modelo de cuidados de prevenção do HPV e navegação entre clínicas odontológicas (CSLCs) e clínicas de saúde (FQHCs). Esse modelo pode então ser avaliado quanto à eficácia e servir como modelo para replicação em outras áreas rurais e com poucos recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Richman, PhD
- Número de telefone: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Estados Unidos, 28590
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Alice Richman
- Número de telefone: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População do Objetivo 1: dentistas licenciados e ativos em NC e higienistas dentais licenciados e ativos.
População do Objetivo 2: As localizações atuais dos oito CSLCs incluem Ahoskie (condado de Hertford), Elizabeth City (condado de Pasquotank), Lillington (condado de Harnett), Sylva (condado de Jackson), Lumberton (condado de Robeson), Davidson (condado de Davidson), Spruce Pine (Condado de Mitchell) e Brunswick (Condado de Brunswick). Os investigadores também identificarão as principais partes interessadas das Clínicas de Saúde Comunitárias/FQHC parceiras para incluí-las em entrevistas qualitativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- dentistas e higienistas licenciados e ativos na Carolina do Norte
- Diretores/administradores dos CSLCs identificados (n=8) e FQHCs/clínicas comunitárias parceiras (n=8)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dentistas gerais e higienistas dentais na Carolina do Norte
Este objetivo será atingido pela administração de uma pesquisa quantitativa para dentistas e higienistas dentais ativos e licenciados da NC.
|
Pesquisas com dentistas/higienistas, entrevistas/grupos focais com diretores de centros de aprendizagem de serviços e funcionários-chave em centros de saúde qualificados pelo governo federal.
|
Diretores de Centros de Aprendizagem de Serviços e seus FQHCs parceiros
Este objetivo será alcançado através da realização de avaliações qualitativas com os CSLCs SoDM da ECU e suas clínicas comunitárias/FQHCs parceiras.
Os investigadores entrevistarão os diretores dos oito CSLCs existentes e grupos focais com o corpo clínico de cada CSLC.
Em colaboração com os diretores dos CSLCs, os investigadores identificarão as principais partes interessadas nas clínicas médicas co-localizadas/parceiras e realizarão entrevistas com os administradores e grupos focais com a equipe da clínica médica.
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Pesquisas com dentistas/higienistas, entrevistas/grupos focais com diretores de centros de aprendizagem de serviços e funcionários-chave em centros de saúde qualificados pelo governo federal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medições quantitativas das seguintes variáveis: conhecimento, percepções, práticas e barreiras relacionadas ao câncer de orofaringe relacionado ao HPV, conforme medido por um questionário odontológico a ser desenvolvido pela equipe de estudo
Prazo: Ano 1
|
Conhecimento, percepções, práticas e barreiras relacionadas ao câncer orofaríngeo relacionado ao HPV de dentistas gerais e higienistas dentais na Carolina do Norte. O questionário odontológico será desenvolvido pelos investigadores do estudo e usará itens de pesquisa validados, e será testado e testado quanto à legibilidade, confiabilidade e validade pela equipe de pesquisa. O uso da pesquisa é uma técnica quantitativa; os dados validados resultantes do questionário odontológico sugerem resultados previsíveis. |
Ano 1
|
Declarações qualitativas abertas serão avaliadas por meio de entrevistas qualitativas e grupos focais que gerarão uma lista dos principais elementos e políticas de infraestrutura e estratégias de prevenção do HPV
Prazo: Ano 2
|
Por meio de avaliações qualitativas de entrevistas e grupos focais com os Centros Comunitários de Aprendizagem da Escola de Medicina Dentária da Universidade da Carolina do Leste e suas clínicas comunitárias/FQHCs parceiras, os investigadores do estudo desenvolverão uma lista dos principais elementos e políticas de infraestrutura, bem como estratégias de prevenção do HPV em vigor nos Centros de Aprendizagem de Serviço Comunitário da Escola de Medicina Dentária da Universidade da Carolina do Leste e em suas Clínicas de Saúde Comunitária parceiras/Clínicas de Saúde Federalmente Qualificadas. O uso de avaliações qualitativas com análises comparativas de dados EMR sugere um esquema de validação para prever as necessidades e os resultados da infraestrutura. |
Ano 2
|
Os investigadores do estudo também conduzirão uma revisão dos Registros Médicos Eletrônicos das clínicas odontológicas e médicas parceiras para avaliar como os exames, vacinas e doenças malignas relacionados ao HPV são relatados
Prazo: Ano 2
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Os investigadores do estudo também conduzirão uma revisão dos Registros Médicos Eletrônicos das clínicas odontológicas e médicas parceiras para avaliar como os exames, vacinas e doenças malignas relacionados ao HPV são relatados
|
Ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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