- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04757701
Роль стоматологов в вакцинации против папилломавируса человека
Роль стоматологов в вакцинации против ВПЧ: создание инфраструктуры между совместными стоматологическими кабинетами и центрами здравоохранения, имеющими федеральную квалификацию, для облегчения внедрения вакцинации против ВПЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1): Оценить знания о раке ротоглотки (OPC), связанные с ВПЧ, восприятие, практику и барьеры стоматологов общего профиля и стоматологов-гигиенистов в Северной Каролине (Северная Каролина).
Задача 2): Понять ключевые элементы инфраструктуры и политику, а также стратегии профилактики ВПЧ, действующие в Центрах общественного обслуживания (CSLC) Школы стоматологической медицины Университета Восточной Каролины и их партнерских общественных клиниках/Квалифицированных на федеральном уровне медицинских клиниках (FQHC). .
Задача 3: Разработать и оценить осуществимость модели совместных и эффективных стратегий профилактики ВПЧ между стоматологическими клиниками (CSLC) и местными клиниками здоровья (FQHC).
Гипотезы:
Н1. Предполагается, что знания, восприятие и практика OPC ВПЧ будут зависеть от уровня медицинской грамотности в отношении ВПЧ; где более высокий уровень медицинской грамотности в отношении ВПЧ будет коррелировать с более высоким уровнем практики профилактики ВПЧ (например, скрининг рака полости рта, обучение поведению, связанному с риском ВПЧ, рекомендации по вакцинации против ВПЧ). Исследователи рассчитывают обнаружить пробелы в одной или нескольких исследованных областях (знания, установки, социальные нормы, воспринимаемый контроль поведения и текущие методы профилактики) среди стоматологов и стоматологов-гигиенистов. Наконец, исследователи ожидают найти препятствия для практики профилактики ВПЧ среди нашей выборки.
H2: Предполагается, что в ходе интервью будут выявлены ключевые элементы инфраструктуры и политики, которые будут как препятствовать, так и облегчать перемещение пациентов для вакцинации против ВПЧ между стоматологическими клиниками (CSLC) и клиниками-партнерами (общинными клиниками/FQHC). Исследователи также ожидают найти варианты стратегий профилактики ВПЧ, которые в настоящее время используются в CSLC и партнерских общественных клиниках/FQHC.
H3: Предполагается, что исследователи будут использовать данные, указанные в задачах 1 и 2, для разработки осуществимой модели совместной и эффективной профилактики ВПЧ между стоматологическими клиниками (CSLC) и поликлиниками (FQHC). В частности, исследователи будут устранять барьеры, указанные в Задаче 2, и использовать фасилитаторов, определенных для разработки модели профилактики ВПЧ и навигации между стоматологическими клиниками (CSLC) и поликлиниками (FQHC). Эта модель затем может быть оценена на эффективность и служить моделью для тиражирования в других сельских районах и условиях с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice Richman, PhD
- Номер телефона: 252-328-6431
- Электронная почта: richmana@ecu.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28590
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Alice Richman
- Номер телефона: 252-328-6431
- Электронная почта: richmana@ecu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Задача 1 Население: лицензированные и активные стоматологи в Северной Каролине, а также лицензированные и активные стоматологи-гигиенисты.
Задача 2 Население: Текущие местоположения восьми CSLC включают Ахоски (округ Хертфорд), Элизабет-Сити (округ Паскуотэнк), Лиллингтон (округ Харнетт), Сильва (округ Джексон), Ламбертон (округ Робсон), Дэвидсон (округ Дэвидсон), Спрус-Пайн. (округ Митчелл) и Брансуик (округ Брансуик). Исследователи также определят ключевые заинтересованные стороны из партнерских клиник FQHC/Community Health Clinic, чтобы включить их в качественные интервью.
Описание
Критерии включения:
- лицензированные и активные стоматологи и гигиенисты в Северной Каролине
- Директора/администраторы выявленных CSLC (n=8) и партнерских FQHC/общинных клиник (n=8)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общие стоматологи и стоматологи-гигиенисты в Северной Каролине
Эта цель будет достигнута путем проведения количественного опроса действующих и лицензированных стоматологов и стоматологов-гигиенистов Северной Каролины.
|
Опросы стоматологов/гигиенистов, интервью/фокус-группы с директорами сервисных центров обучения и ведущим персоналом медицинских центров, имеющих федеральную квалификацию.
|
|
Директора сервисно-обучающих центров и их партнерских FQHC
Эта цель будет достигнута путем проведения качественных оценок с CSLC SoDM ECU и их партнерскими общественными клиниками/FQHC.
Исследователи возьмут интервью у директоров восьми существующих CSLC и фокус-групп с клиническим персоналом в каждом CSLC.
В сотрудничестве с директорами CSLC исследователи выявят ключевые заинтересованные стороны в медицинских клиниках, расположенных совместно или в партнерстве, и проведут интервью с администраторами и фокус-группами с персоналом медицинских клиник.
|
Опросы стоматологов/гигиенистов, интервью/фокус-группы с директорами сервисных центров обучения и ведущим персоналом медицинских центров, имеющих федеральную квалификацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные измерения следующих переменных: Знания, восприятие, практика и барьеры, связанные с раком ротоглотки, связанные с ВПЧ, измеряемые с помощью стоматологического вопросника, который будет разработан исследовательской группой.
Временное ограничение: 1 год
|
Связанные с ВПЧ знания о раке ротоглотки (OPC), восприятие, практика и барьеры стоматологов общего профиля и стоматологов-гигиенистов в Северной Каролине. Стоматологическая анкета будет разработана исследователями и будет использовать утвержденные элементы опроса, а также будет опробована и протестирована на удобочитаемость, надежность и достоверность исследовательской группой. Использование опроса является количественным методом; полученные в результате подтвержденные данные стоматологической анкеты предполагают предсказуемые результаты. |
1 год
|
|
Качественные открытые заявления будут оцениваться с помощью качественных интервью и фокус-групп, в результате которых будет составлен список ключевых элементов инфраструктуры и политик, а также стратегий профилактики ВПЧ.
Временное ограничение: 2 год
|
Посредством качественной оценки интервью и фокус-групп с Центрами общественного обслуживания Школы стоматологической медицины Университета Восточной Каролины и их партнерскими общественными клиниками/FQHC исследователи разработают список ключевых элементов инфраструктуры и политик, а также действующих стратегий профилактики ВПЧ. в Центрах общественного обслуживания Школы стоматологической медицины Университета Восточной Каролины и их партнерских общественных клиниках / федеральных медицинских клиниках. Использование качественных оценок со сравнительным обзором данных EMR предлагает схему проверки для прогнозирования потребностей и результатов инфраструктуры. |
2 год
|
|
Исследователи исследования также проведут обзор электронных медицинских записей как стоматологической, так и партнерской медицинской клиники, чтобы оценить, как сообщается о скринингах, вакцинациях и злокачественных новообразованиях, связанных с ВПЧ.
Временное ограничение: 2 год
|
Исследователи исследования также проведут обзор электронных медицинских записей как стоматологической, так и партнерской медицинской клиники, чтобы оценить, как сообщается о скринингах, вакцинациях и злокачественных новообразованиях, связанных с ВПЧ.
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 60585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .