- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04757701
Rola dentystów w szczepieniach przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
Rola dentystów w szczepieniu przeciwko HPV: budowanie infrastruktury między kolokowanymi gabinetami dentystycznymi a federalnymi ośrodkami zdrowia w celu ułatwienia przyjmowania szczepień przeciw HPV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1): Ocena wiedzy na temat raka jamy ustnej i gardła (OPC) związanego z HPV, postrzegania, praktyk i barier dentystów ogólnych i higienistek dentystycznych w Karolinie Północnej (NC).
Cel 2): Zrozumienie kluczowych elementów infrastruktury i zasad, a także strategii zapobiegania HPV wdrożonych w ośrodkach kształcenia usług społecznościowych East Carolina University School of Dental Medicine (CSLC) i współpracujących z nimi lokalnych klinik zdrowia / federalnych klinik zdrowia (FQHC) .
Cel 3): Opracowanie i ocena wykonalności modelu wspólnych i skutecznych strategii profilaktyki HPV między gabinetami dentystycznymi (CSLC) i kolokowanymi lokalnymi klinikami zdrowia (FQHC).
hipotezy:
H1. Postawiono hipotezę, że wiedza, postrzeganie i praktyki HPV OPC będą kształtowane przez poziom świadomości zdrowotnej HPV; gdzie wyższy poziom świadomości zdrowotnej HPV będzie skorelowany z wyższym poziomem praktyk zapobiegawczych HPV (tj. badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej, edukacja na temat zachowań ryzykownych HPV, zalecenia dotyczące szczepień przeciwko HPV). Badacze spodziewają się znaleźć luki w jednym lub kilku badanych obszarach (wiedza, postawy, normy społeczne, postrzegana kontrola zachowania i aktualne praktyki profilaktyczne) wśród dentystów i higienistek dentystycznych. Na koniec badacze spodziewają się znaleźć bariery w praktykach zapobiegania HPV wśród naszej próbki.
H2: Postawiono hipotezę, że podczas wywiadów zidentyfikowane zostaną kluczowe elementy infrastruktury i zasady, które zarówno utrudnią, jak i ułatwią poruszanie się pacjentów w celu szczepienia przeciwko HPV między klinikami dentystycznymi (CSLC) a partnerskimi klinikami zdrowia (kliniki środowiskowe/FQHC). Badacze spodziewają się również znaleźć odmianę strategii zapobiegania HPV, które są obecnie stosowane w CSLC i partnerskich klinikach społecznościowych/FQHC.
H3: Postawiono hipotezę, że badacze wykorzystają dane określone w Celach 1 i 2, aby opracować wykonalny model współpracy i skutecznej profilaktyki HPV między klinikami dentystycznymi (CSLC) i klinikami zdrowia (FQHC). W szczególności badacze zajmą się barierami zidentyfikowanymi w Celu 2 i wykorzystają pomocników zidentyfikowanych w celu opracowania modelu profilaktyki HPV i nawigacji między klinikami dentystycznymi (CSLC) i klinikami zdrowia (FQHC). Model ten można następnie ocenić pod kątem skuteczności i służyć jako model do replikacji w innych wiejskich i niedofinansowanych środowiskach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Richman, PhD
- Numer telefonu: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28590
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Alice Richman
- Numer telefonu: 252-328-6431
- E-mail: richmana@ecu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Cel 1 Populacja: licencjonowani i czynni dentyści w Karolinie Północnej oraz licencjonowani i czynni higieniści dentystyczni.
Cel 2 Populacja: Obecne lokalizacje ośmiu CSLC obejmują Ahoskie (hrabstwo Hertford), Elizabeth City (hrabstwo Pasquotank), Lillington (hrabstwo Harnett), Sylva (hrabstwo Jackson), Lumberton (hrabstwo Robeson), Davidson (hrabstwo Davidson), Spruce Pine ( Hrabstwo Mitchell ) i Brunszwik ( Hrabstwo Brunszwik ). Badacze zidentyfikują również kluczowych interesariuszy z współpracujących klinik FQHC / Community Health Clinics, aby uwzględnić je w wywiadach jakościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licencjonowanych i aktywnych dentystów i higienistek w Karolinie Północnej
- Dyrektorzy/administratorzy zidentyfikowanych CSLC (n=8) i partnerskich FQHC/klinik środowiskowych (n=8)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dentyści ogólni i higienistki stomatologiczne w Północnej Karolinie
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przeprowadzenie ankiety ilościowej wśród aktywnych i licencjonowanych dentystów i higienistek dentystycznych NC.
|
Ankiety z dentystami/higienistkami, wywiady/grupy fokusowe z dyrektorami centrów szkoleniowych usług i kluczowym personelem federalnych ośrodków zdrowia.
|
Dyrektorzy centrów kształcenia usług i współpracujących z nimi FQHC
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przeprowadzenie ocen jakościowych z CSLC ECU SoDM i ich partnerską kliniką społeczną/FQHC.
Badacze przeprowadzą wywiady z dyrektorami ośmiu istniejących CSLC i grupami fokusowymi z personelem klinicznym w każdym CSLC.
We współpracy z dyrektorami CSLC badacze zidentyfikują kluczowych interesariuszy w kolokowanych/partnerskich klinikach medycznych oraz przeprowadzą wywiady z administratorami i grupami fokusowymi z personelem kliniki medycznej.
|
Ankiety z dentystami/higienistkami, wywiady/grupy fokusowe z dyrektorami centrów szkoleniowych usług i kluczowym personelem federalnych ośrodków zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilościowe pomiary następujących zmiennych: Wiedza na temat raka jamy ustnej i gardła związanego z HPV, postrzeganie, praktyki i bariery mierzone za pomocą kwestionariusza dentystycznego opracowanego przez zespół badawczy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wiedza, postrzeganie, praktyki i bariery związane z rakiem jamy ustnej i gardła (OPC) związanym z HPV w Karolinie Północnej. Kwestionariusz dentystyczny zostanie opracowany przez badaczy i będzie korzystał z zatwierdzonych elementów ankiety, a także będzie pilotowany i testowany pod kątem czytelności, wiarygodności i ważności przez zespół badawczy. Wykorzystanie ankiety jest techniką ilościową; wynikające z walidacji dane kwestionariusza dentystycznego sugerują przewidywalne wyniki. |
1 rok
|
Jakościowe otwarte wypowiedzi zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych i grup fokusowych, które wygenerują listę kluczowych elementów infrastruktury i polityk oraz strategii zapobiegania HPV
Ramy czasowe: Rok 2
|
Dzięki jakościowym ocenom wywiadów i grup fokusowych z ośrodkami kształcenia społeczności East Carolina University School of Dental Medicine i ich partnerskimi klinikami społecznymi/FQHC, badacze opracują listę kluczowych elementów infrastruktury i zasad, a także obowiązujące strategie zapobiegania HPV w East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centres i współpracujących z nimi Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics. Wykorzystanie ocen jakościowych z przeglądami porównawczymi danych EMR sugeruje schemat walidacji do przewidywania potrzeb i wyników infrastruktury. |
Rok 2
|
Badacze przeprowadzą również przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej zarówno kliniki dentystycznej, jak i partnerskiej kliniki medycznej, aby ocenić, w jaki sposób zgłaszane są badania przesiewowe, szczepienia i nowotwory złośliwe związane z HPV
Ramy czasowe: Rok 2
|
Badacze przeprowadzą również przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej zarówno kliniki dentystycznej, jak i partnerskiej kliniki medycznej, aby ocenić, w jaki sposób zgłaszane są badania przesiewowe, szczepienia i nowotwory złośliwe związane z HPV
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony