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Il ruolo dei dentisti nella vaccinazione contro il papillomavirus umano

25 luglio 2023 aggiornato da: East Carolina University

Il ruolo dei dentisti nella vaccinazione contro l'HPV: costruire l'infrastruttura tra studi dentistici con sede e centri sanitari qualificati a livello federale per facilitare l'adozione della vaccinazione contro l'HPV

Questo progetto prevede la ricerca per comprendere il funzionamento di studi dentistici co-localizzati/partnership e centri sanitari qualificati a livello federale/cliniche sanitarie di comunità nella Carolina del Nord e in che modo gli operatori sanitari dentali possono svolgere un ruolo nel facilitare l'adozione della vaccinazione contro l'HPV per le popolazioni non vaccinate in questi siti di co-localizzazione/partnership.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: valutare le conoscenze, le percezioni, le pratiche e le barriere del cancro orofaringeo (OPC) correlato all'HPV dei dentisti generici e degli igienisti dentali nella Carolina del Nord (NC).

Obiettivo 2): comprendere gli elementi e le politiche chiave dell'infrastruttura, nonché le strategie di prevenzione dell'HPV in atto presso i centri di apprendimento dei servizi comunitari della East Carolina University School of Dental Medicine (CSLC) e le loro collaborazioni Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics (FQHC) .

Obiettivo 3): sviluppare e valutare la fattibilità di un modello per strategie collaborative ed efficaci di prevenzione dell'HPV tra studi dentistici (CSLC) e cliniche sanitarie comunitarie (FQHC).

Ipotesi:

H1. Si ipotizza che la conoscenza, le percezioni e le pratiche dell'HPV OPC saranno informate dal livello di alfabetizzazione sanitaria dell'HPV; dove livelli più elevati di alfabetizzazione sanitaria HPV saranno correlati a livelli più elevati di pratiche di prevenzione dell'HPV (ad esempio, screening del cancro orale, educazione sui comportamenti a rischio HPV, raccomandazione del vaccino HPV). Gli investigatori si aspettano di trovare lacune in una o più delle aree esaminate (conoscenza, atteggiamenti, norme sociali, controllo del comportamento percepito e pratiche di prevenzione correnti) tra dentisti e igienisti dentali. Infine, gli investigatori si aspettano di trovare ostacoli alle pratiche di prevenzione dell'HPV nel nostro campione.

H2: Si ipotizza che ci saranno elementi chiave dell'infrastruttura e politiche identificate attraverso interviste che inibiranno e faciliteranno la navigazione dei pazienti per la vaccinazione HPV tra le cliniche dentistiche (CSLC) e le cliniche sanitarie partner (cliniche di comunità/FQHC). I ricercatori si aspettano anche di trovare una variazione delle strategie di prevenzione dell'HPV attualmente impiegate presso i CSLC e le cliniche comunitarie partner/FQHC.

H3: Si ipotizza che i ricercatori utilizzeranno i dati identificati negli Obiettivi 1 e 2 per sviluppare un modello fattibile per la prevenzione collaborativa ed efficace dell'HPV tra cliniche dentistiche (CSLC) e cliniche sanitarie (FQHC). In particolare, gli investigatori affronteranno le barriere identificate nell'Obiettivo 2 e trarranno vantaggio dai facilitatori identificati per sviluppare un modello di assistenza per la prevenzione dell'HPV e navigazione tra cliniche dentistiche (CSLC) e cliniche sanitarie (FQHC). Questo modello può quindi essere valutato per l'efficacia e fungere da modello per la replica in altri contesti rurali e con risorse insufficienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alice Richman, PhD
  • Numero di telefono: 252-328-6431
  • Email: richmana@ecu.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winterville, North Carolina, Stati Uniti, 28590
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Obiettivo 1 Popolazione: dentisti attivi e autorizzati in NC e igienisti dentali attivi e autorizzati.

Popolazione obiettivo 2: le posizioni attuali degli otto CSLC includono Ahoskie (contea di Hertford), Elizabeth City (contea di Pasquotank), Lillington (contea di Harnett), Sylva (contea di Jackson), Lumberton (contea di Robeson), Davidson (contea di Davidson), Spruce Pine (Contea di Mitchell) e Brunswick (Contea di Brunswick). Gli investigatori identificheranno anche le principali parti interessate dalla partnership FQHC/Community Health Clinics da includere nelle interviste qualitative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dentisti e igienisti autorizzati e attivi in ​​NC
  • Direttori/amministratori dei CSLC identificati (n=8) e FQHC/cliniche comunitarie partner (n=8)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dentisti generici e igienisti dentali nella Carolina del Nord
Questo obiettivo sarà raggiunto somministrando un'indagine quantitativa a dentisti e igienisti dentali NC attivi e autorizzati.
Indagini con dentisti/igienisti, interviste/focus group con direttori dei centri di apprendimento dei servizi e personale chiave presso centri sanitari qualificati a livello federale.
Direttori dei Service-Learning Center e dei loro partner FQHC
Questo obiettivo sarà raggiunto conducendo valutazioni qualitative con i CSLC di SoDM di ECU e le loro cliniche di comunità partner/FQHC. Gli investigatori intervisteranno i direttori degli otto CSLC esistenti e i focus group con il personale clinico di ogni CSLC. In collaborazione con i direttori dei CSLC, gli investigatori identificheranno le principali parti interessate nelle cliniche mediche co-localizzate / partner e condurranno interviste con gli amministratori e focus group con il personale della clinica medica.
Indagini con dentisti/igienisti, interviste/focus group con direttori dei centri di apprendimento dei servizi e personale chiave presso centri sanitari qualificati a livello federale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni quantitative delle seguenti variabili: conoscenza, percezioni, pratiche e barriere del cancro orofaringeo correlato all'HPV misurate da un questionario odontoiatrico che sarà sviluppato dal team di studio
Lasso di tempo: Anno 1

Conoscenze, percezioni, pratiche e barriere del cancro orofaringeo (OPC) correlato all'HPV di dentisti generici e igienisti dentali nella Carolina del Nord. Il questionario dentale sarà sviluppato dai ricercatori dello studio e utilizzerà elementi di indagine convalidati e sarà pilotato e testato per leggibilità, affidabilità e validità dal gruppo di ricerca.

L'uso del sondaggio è una tecnica quantitativa; i dati convalidati risultanti del questionario dentale suggeriscono risultati prevedibili.

Anno 1
Le dichiarazioni qualitative aperte saranno valutate attraverso interviste qualitative e focus group che genereranno un elenco di elementi e politiche chiave dell'infrastruttura e strategie di prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Anno 2

Attraverso valutazioni qualitative di interviste e focus group con i centri di apprendimento per i servizi comunitari della East Carolina University School of Dental Medicine e la loro clinica di comunità partner/FQHC, i ricercatori dello studio svilupperanno un elenco di elementi e politiche chiave dell'infrastruttura, nonché strategie di prevenzione dell'HPV in atto presso la East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers e i loro partner Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics.

L'uso di valutazioni qualitative con revisioni comparative dei dati EMR suggerisce uno schema di convalida per prevedere le esigenze e i risultati dell'infrastruttura.

Anno 2
Gli investigatori dello studio condurranno anche una revisione delle cartelle cliniche elettroniche della clinica medica sia odontoiatrica che partner per valutare come vengono segnalati screening, vaccinazioni e tumori maligni correlati all'HPV
Lasso di tempo: Anno 2
Gli investigatori dello studio condurranno anche una revisione delle cartelle cliniche elettroniche della clinica medica sia odontoiatrica che partner per valutare come vengono segnalati screening, vaccinazioni e tumori maligni correlati all'HPV
Anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Essie Torres, PhD, East Carolina University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HPV

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