- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04757701
Il ruolo dei dentisti nella vaccinazione contro il papillomavirus umano
Il ruolo dei dentisti nella vaccinazione contro l'HPV: costruire l'infrastruttura tra studi dentistici con sede e centri sanitari qualificati a livello federale per facilitare l'adozione della vaccinazione contro l'HPV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: valutare le conoscenze, le percezioni, le pratiche e le barriere del cancro orofaringeo (OPC) correlato all'HPV dei dentisti generici e degli igienisti dentali nella Carolina del Nord (NC).
Obiettivo 2): comprendere gli elementi e le politiche chiave dell'infrastruttura, nonché le strategie di prevenzione dell'HPV in atto presso i centri di apprendimento dei servizi comunitari della East Carolina University School of Dental Medicine (CSLC) e le loro collaborazioni Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics (FQHC) .
Obiettivo 3): sviluppare e valutare la fattibilità di un modello per strategie collaborative ed efficaci di prevenzione dell'HPV tra studi dentistici (CSLC) e cliniche sanitarie comunitarie (FQHC).
Ipotesi:
H1. Si ipotizza che la conoscenza, le percezioni e le pratiche dell'HPV OPC saranno informate dal livello di alfabetizzazione sanitaria dell'HPV; dove livelli più elevati di alfabetizzazione sanitaria HPV saranno correlati a livelli più elevati di pratiche di prevenzione dell'HPV (ad esempio, screening del cancro orale, educazione sui comportamenti a rischio HPV, raccomandazione del vaccino HPV). Gli investigatori si aspettano di trovare lacune in una o più delle aree esaminate (conoscenza, atteggiamenti, norme sociali, controllo del comportamento percepito e pratiche di prevenzione correnti) tra dentisti e igienisti dentali. Infine, gli investigatori si aspettano di trovare ostacoli alle pratiche di prevenzione dell'HPV nel nostro campione.
H2: Si ipotizza che ci saranno elementi chiave dell'infrastruttura e politiche identificate attraverso interviste che inibiranno e faciliteranno la navigazione dei pazienti per la vaccinazione HPV tra le cliniche dentistiche (CSLC) e le cliniche sanitarie partner (cliniche di comunità/FQHC). I ricercatori si aspettano anche di trovare una variazione delle strategie di prevenzione dell'HPV attualmente impiegate presso i CSLC e le cliniche comunitarie partner/FQHC.
H3: Si ipotizza che i ricercatori utilizzeranno i dati identificati negli Obiettivi 1 e 2 per sviluppare un modello fattibile per la prevenzione collaborativa ed efficace dell'HPV tra cliniche dentistiche (CSLC) e cliniche sanitarie (FQHC). In particolare, gli investigatori affronteranno le barriere identificate nell'Obiettivo 2 e trarranno vantaggio dai facilitatori identificati per sviluppare un modello di assistenza per la prevenzione dell'HPV e navigazione tra cliniche dentistiche (CSLC) e cliniche sanitarie (FQHC). Questo modello può quindi essere valutato per l'efficacia e fungere da modello per la replica in altri contesti rurali e con risorse insufficienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice Richman, PhD
- Numero di telefono: 252-328-6431
- Email: richmana@ecu.edu
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Winterville, North Carolina, Stati Uniti, 28590
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Contatto:
- Alice Richman
- Numero di telefono: 252-328-6431
- Email: richmana@ecu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Obiettivo 1 Popolazione: dentisti attivi e autorizzati in NC e igienisti dentali attivi e autorizzati.
Popolazione obiettivo 2: le posizioni attuali degli otto CSLC includono Ahoskie (contea di Hertford), Elizabeth City (contea di Pasquotank), Lillington (contea di Harnett), Sylva (contea di Jackson), Lumberton (contea di Robeson), Davidson (contea di Davidson), Spruce Pine (Contea di Mitchell) e Brunswick (Contea di Brunswick). Gli investigatori identificheranno anche le principali parti interessate dalla partnership FQHC/Community Health Clinics da includere nelle interviste qualitative.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dentisti e igienisti autorizzati e attivi in NC
- Direttori/amministratori dei CSLC identificati (n=8) e FQHC/cliniche comunitarie partner (n=8)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dentisti generici e igienisti dentali nella Carolina del Nord
Questo obiettivo sarà raggiunto somministrando un'indagine quantitativa a dentisti e igienisti dentali NC attivi e autorizzati.
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Indagini con dentisti/igienisti, interviste/focus group con direttori dei centri di apprendimento dei servizi e personale chiave presso centri sanitari qualificati a livello federale.
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Direttori dei Service-Learning Center e dei loro partner FQHC
Questo obiettivo sarà raggiunto conducendo valutazioni qualitative con i CSLC di SoDM di ECU e le loro cliniche di comunità partner/FQHC.
Gli investigatori intervisteranno i direttori degli otto CSLC esistenti e i focus group con il personale clinico di ogni CSLC.
In collaborazione con i direttori dei CSLC, gli investigatori identificheranno le principali parti interessate nelle cliniche mediche co-localizzate / partner e condurranno interviste con gli amministratori e focus group con il personale della clinica medica.
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Indagini con dentisti/igienisti, interviste/focus group con direttori dei centri di apprendimento dei servizi e personale chiave presso centri sanitari qualificati a livello federale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni quantitative delle seguenti variabili: conoscenza, percezioni, pratiche e barriere del cancro orofaringeo correlato all'HPV misurate da un questionario odontoiatrico che sarà sviluppato dal team di studio
Lasso di tempo: Anno 1
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Conoscenze, percezioni, pratiche e barriere del cancro orofaringeo (OPC) correlato all'HPV di dentisti generici e igienisti dentali nella Carolina del Nord. Il questionario dentale sarà sviluppato dai ricercatori dello studio e utilizzerà elementi di indagine convalidati e sarà pilotato e testato per leggibilità, affidabilità e validità dal gruppo di ricerca. L'uso del sondaggio è una tecnica quantitativa; i dati convalidati risultanti del questionario dentale suggeriscono risultati prevedibili. |
Anno 1
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Le dichiarazioni qualitative aperte saranno valutate attraverso interviste qualitative e focus group che genereranno un elenco di elementi e politiche chiave dell'infrastruttura e strategie di prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Anno 2
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Attraverso valutazioni qualitative di interviste e focus group con i centri di apprendimento per i servizi comunitari della East Carolina University School of Dental Medicine e la loro clinica di comunità partner/FQHC, i ricercatori dello studio svilupperanno un elenco di elementi e politiche chiave dell'infrastruttura, nonché strategie di prevenzione dell'HPV in atto presso la East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers e i loro partner Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics. L'uso di valutazioni qualitative con revisioni comparative dei dati EMR suggerisce uno schema di convalida per prevedere le esigenze e i risultati dell'infrastruttura. |
Anno 2
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Gli investigatori dello studio condurranno anche una revisione delle cartelle cliniche elettroniche della clinica medica sia odontoiatrica che partner per valutare come vengono segnalati screening, vaccinazioni e tumori maligni correlati all'HPV
Lasso di tempo: Anno 2
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Gli investigatori dello studio condurranno anche una revisione delle cartelle cliniche elettroniche della clinica medica sia odontoiatrica che partner per valutare come vengono segnalati screening, vaccinazioni e tumori maligni correlati all'HPV
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Anno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Essie Torres, PhD, East Carolina University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HPV
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAttivo, non reclutanteVaccino HPV | HPVStati Uniti, Porto Rico
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Emory UniversityReclutamento
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
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University of MinnesotaCompletato
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAttivo, non reclutante
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Completato
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Yasemin ATEŞEYANCompletato
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University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamento
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Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandNon ancora reclutamento
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento