- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757701
Tannlegenes rolle i vaksinasjon mot humant papillomavirus
Tannlegenes rolle i HPV-vaksinering: Bygge infrastrukturen mellom samlokaliserte tannlegepraksis og føderalt kvalifiserte helsesentre for å lette opptaket av HPV-vaksinasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1): Å vurdere HPV-relatert Orofaryngeal Cancer (OPC) kunnskap, oppfatninger, praksis og barrierer hos generelle tannleger og tannpleiere i North Carolina (NC).
Mål 2): Å forstå viktige infrastrukturelementer og retningslinjer, samt HPV-forebyggingsstrategier på plass ved East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers (CSLCs) og deres samarbeidende Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics (FQHCs) .
Mål 3): Utvikle og vurdere gjennomførbarheten av en modell for samarbeidende og effektive HPV-forebyggingsstrategier mellom tannlegepraksis (CSLCs) og samlokaliserte Community Health Clinics (FQHCs).
Hypoteser:
H1. Det antas at HPV OPC kunnskap, oppfatninger og praksis vil bli informert etter nivå av HPV helsekunnskaper; der høyere nivåer av HPV-helsekunnskaper vil korrelere med høyere nivåer av HPV-forebyggingspraksis (dvs. oral kreftscreening, opplæring om HPV-risikoatferd, HPV-vaksineanbefaling). Etterforskerne forventer å finne hull på ett eller flere av de undersøkte områdene (kunnskap, holdninger, samfunnsnormer, opplevd atferdskontroll og gjeldende forebyggingspraksis) blant tannleger og tannpleiere. Til slutt forventer etterforskerne å finne barrierer for HPV-forebyggingspraksis blant vårt utvalg.
H2: Det er antatt at det vil være viktige infrastrukturelementer og retningslinjer identifisert gjennom intervjuer som både vil hemme og lette navigeringen av pasienter for HPV-vaksinasjon mellom tannklinikker (CSLC) og samarbeidende helseklinikker (samfunnsklinikker/FQHCs). Etterforskerne forventer også å finne en variasjon av HPV-forebyggingsstrategier som for tiden brukes ved CSLC-er og samarbeidende samfunnsklinikker/FQHC-er.
H3: Det er antatt at etterforskerne vil bruke dataene identifisert i mål 1 og 2 for å utvikle en gjennomførbar modell for samarbeid og effektiv HPV-forebygging mellom tannklinikker (CSLC) og helseklinikker (FQHC). Spesifikt vil etterforskerne adressere barrierer identifisert i mål 2 og utnytte fasilitatorene som er identifisert for å utvikle en modell for HPV-forebyggende omsorg og navigering mellom tannklinikker (CSLC) og helseklinikker (FQHCs). Denne modellen kan deretter evalueres for effektivitet og tjene som en modell for replikering i andre landlige og ressursfattige omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice Richman, PhD
- Telefonnummer: 252-328-6431
- E-post: richmana@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Forente stater, 28590
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Alice Richman
- Telefonnummer: 252-328-6431
- E-post: richmana@ecu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Mål 1 Befolkning: autoriserte og aktive tannleger i NC, og autoriserte og aktive tannpleiere.
Mål 2 Befolkning: Nåværende plassering av de åtte CSLC-ene inkluderer Ahoskie (Hertford County), Elizabeth City (Pasquotank County), Lillington (Harnett County), Sylva (Jackson County), Lumberton (Robeson County), Davidson (Davidson County), Spruce Pine (Mitchell County) og Brunswick (Brunswick County). Etterforskerne vil også identifisere sentrale interessenter fra partnerskap med FQHC/Community Health Clinics for å inkludere i kvalitative intervjuer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lisensierte og aktive tannleger og hygienister i NC
- Ledere/administratorer for de identifiserte CSLC-ene (n=8) og samarbeidende FQHC-er/fellesskapsklinikker (n=8)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Generelle tannleger og tannpleiere i North Carolina
Dette målet vil nås ved å administrere en kvantitativ undersøkelse til aktive og lisensierte NC-tannleger og tannpleiere.
|
Undersøkelser med tannleger/hygienister, intervjuer/fokusgrupper med direktører for servicelæringssenter og nøkkelpersonell ved føderalt kvalifiserte helsesentre.
|
Direktører for tjenestelæringssentre og deres samarbeidende FQHC-er
Dette målet vil bli oppfylt ved å gjennomføre kvalitative vurderinger med ECUs SoDMs CSLCs og deres samarbeidende samfunnsklinikker/FQHCs.
Etterforskerne vil intervjue direktørene for de åtte eksisterende CSLC-ene og fokusgrupper med klinisk personale ved hver CSLC.
I samarbeid med direktørene for CSLC-ene vil etterforskerne identifisere nøkkelinteressenter i de samlokaliserte/samarbeidende medisinske klinikkene, og gjennomføre intervjuer med administratorer og fokusgrupper med medisinsk klinikkpersonale.
|
Undersøkelser med tannleger/hygienister, intervjuer/fokusgrupper med direktører for servicelæringssenter og nøkkelpersonell ved føderalt kvalifiserte helsesentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitative målinger av følgende variabler: HPV-relatert Orofaryngeal Cancer kunnskap, oppfatninger, praksis og barrierer målt med et tannspørreskjema som skal utvikles av studieteamet
Tidsramme: År 1
|
HPV-relatert Orofaryngeal Cancer (OPC) kunnskap, oppfatninger, praksis og barrierer hos generelle tannleger og tannpleiere i North Carolina. Dental spørreskjemaet vil bli utviklet av studieforskere og vil bruke validerte undersøkelseselementer, og vil bli pilotert og testet for lesbarhet, pålitelighet og validitet av forskerteamet. Bruk av undersøkelsen er en kvantitativ teknikk; de resulterende validerte dataene fra tannspørreskjemaet antyder forutsigbare utfall. |
År 1
|
Kvalitative åpne utsagn vil bli vurdert gjennom kvalitative intervjuer og fokusgrupper som vil generere en liste over viktige infrastrukturelementer og retningslinjer, og HPV-forebyggingsstrategier
Tidsramme: År 2
|
Gjennom kvalitative vurderinger av intervjuer og fokusgrupper med East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers og deres samarbeidende samfunnsklinikker/FQHCs, vil studieetterforskere utvikle en liste over viktige infrastrukturelementer og retningslinjer, samt HPV-forebyggingsstrategier på plass ved East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers og deres samarbeidende Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics. Bruk av kvalitative vurderinger med komparative gjennomganger av EMR-data foreslår et valideringsskjema for å forutsi infrastrukturbehov og -resultater. |
År 2
|
Undersøkere vil også foreta en gjennomgang av de elektroniske medisinske journalene til både tannlege og samarbeidende medisinsk klinikk for å vurdere hvordan HPV-relaterte screeninger, vaksinasjoner og maligniteter rapporteres
Tidsramme: År 2
|
Undersøkere vil også foreta en gjennomgang av de elektroniske medisinske journalene til både tannlege og samarbeidende medisinsk klinikk for å vurdere hvordan HPV-relaterte screeninger, vaksinasjoner og maligniteter rapporteres
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 60585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksine | HPVForente stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-vaksine holdninger | HPV-vaksineintensjonForente stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-relatert livmorhalskreft | HPV
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaFullført
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksinasjonForente stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Yasemin ATEŞEYANFullført