- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04757701
Die Rolle der Zahnärzte bei der Impfung gegen das humane Papillomavirus
Die Rolle von Zahnärzten bei der HPV-Impfung: Aufbau der Infrastruktur zwischen Zahnarztpraxen am selben Standort und staatlich qualifizierten Gesundheitszentren zur Erleichterung der HPV-Impfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1): Bewertung von Wissen, Wahrnehmungen, Praktiken und Hindernissen von allgemeinen Zahnärzten und Dentalhygienikern in North Carolina (NC) über HPV-bezogenen Oropharynxkrebs (OPC).
Ziel 2): Verständnis der wichtigsten Infrastrukturelemente und -richtlinien sowie der HPV-Präventionsstrategien der East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers (CSLCs) und ihrer Partner Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics (FQHCs) .
Ziel 3): Entwicklung und Bewertung der Durchführbarkeit eines Modells für kooperative und wirksame HPV-Präventionsstrategien zwischen Zahnarztpraxen (CSLCs) und am selben Ort befindlichen Community Health Clinics (FQHCs).
Hypothesen:
H1. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Wissen, Wahrnehmungen und Praktiken von HPV OPC durch das Niveau der HPV-Gesundheitskompetenz beeinflusst werden; wobei ein höheres Maß an HPV-Gesundheitskompetenz mit einem höheren Maß an HPV-Präventionspraktiken korreliert (z. B. orale Krebsvorsorge, Aufklärung über HPV-Risikoverhalten, HPV-Impfstoffempfehlung). Die Ermittler erwarten, Lücken in einem oder mehreren der untersuchten Bereiche (Wissen, Einstellungen, gesellschaftliche Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle und aktuelle Präventionspraktiken) unter Zahnärzten und Dentalhygienikern zu finden. Schließlich erwarten die Ermittler, in unserer Stichprobe Hindernisse für HPV-Präventionspraktiken zu finden.
H2: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass wichtige Infrastrukturelemente und Richtlinien durch Interviews identifiziert werden, die die Navigation von Patienten für eine HPV-Impfung zwischen Zahnkliniken (CSLCs) und Partnerkliniken (Gemeindekliniken/FQHCs) sowohl hemmen als auch erleichtern. Die Ermittler erwarten auch, eine Variation von HPV-Präventionsstrategien zu finden, die derzeit in CSLCs und partnerschaftlichen Gemeinschaftskliniken/FQHCs eingesetzt werden.
H3: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Ermittler die in den Zielen 1 und 2 identifizierten Daten verwenden werden, um ein realisierbares Modell für die Zusammenarbeit und effektive HPV-Prävention zwischen Zahnkliniken (CSLCs) und Gesundheitskliniken (FQHCs) zu entwickeln. Insbesondere werden die Ermittler die in Ziel 2 identifizierten Hindernisse angehen und die identifizierten Vermittler nutzen, um ein Modell der HPV-Präventionsversorgung und -navigation zwischen Zahnkliniken (CSLCs) und Gesundheitskliniken (FQHCs) zu entwickeln. Dieses Modell kann dann auf seine Wirksamkeit hin evaluiert werden und als Modell für die Replikation in anderen ländlichen und unterversorgten Umgebungen dienen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alice Richman, PhD
- Telefonnummer: 252-328-6431
- E-Mail: richmana@ecu.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winterville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28590
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Alice Richman
- Telefonnummer: 252-328-6431
- E-Mail: richmana@ecu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ziel-1-Population: lizenzierte und aktive Zahnärzte in NC und lizenzierte und aktive Dentalhygieniker.
Ziel-2-Bevölkerung: Derzeitige Standorte der acht CSLCs sind Ahoskie (Hertford County), Elizabeth City (Pasquotank County), Lillington (Harnett County), Sylva (Jackson County), Lumberton (Robeson County), Davidson (Davidson County), Spruce Pine (Mitchell County) und Brunswick (Brunswick County). Die Ermittler werden auch wichtige Interessengruppen aus Partner-FQHC/Community Health Clinics identifizieren, die in qualitative Interviews einbezogen werden sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lizenzierte und aktive Zahnärzte und Hygieniker in NC
- Direktoren/Administratoren der identifizierten CSLCs (n=8) und Partner-FQHCs/Community Clinics (n=8)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Allgemeine Zahnärzte und Dentalhygieniker in North Carolina
Dieses Ziel wird erreicht, indem eine quantitative Umfrage unter aktiven und lizenzierten NC-Zahnärzten und Dentalhygienikern durchgeführt wird.
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Umfragen bei Zahnärzten/Hygienikern, Interviews/Fokusgruppen mit Leitern von Service-Lernzentren und Schlüsselpersonen in eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentren.
|
Direktoren von Service-Learning-Zentren und ihren Partner-FQHCs
Dieses Ziel wird durch die Durchführung qualitativer Bewertungen mit den CSLCs von ECUs SoDM und ihren partnerschaftlichen Gemeinschaftskliniken/FQHCs erreicht.
Die Ermittler werden die Direktoren der acht bestehenden CSLCs und Fokusgruppen mit dem klinischen Personal jedes CSLC befragen.
In Zusammenarbeit mit den Direktoren der CSLCs werden die Ermittler die wichtigsten Interessengruppen in den am selben Standort ansässigen/Partnerkliniken identifizieren und Interviews mit den Administratoren und Fokusgruppen mit dem Personal der medizinischen Kliniken führen.
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Umfragen bei Zahnärzten/Hygienikern, Interviews/Fokusgruppen mit Leitern von Service-Lernzentren und Schlüsselpersonen in eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantitative Messungen der folgenden Variablen: Wissen, Wahrnehmungen, Praktiken und Barrieren zu HPV-bezogenem Oropharynxkrebs, gemessen anhand eines vom Studienteam zu entwickelnden zahnärztlichen Fragebogens
Zeitfenster: Jahr 1
|
HPV-bezogenes Oropharynxkarzinom (OPC)-Wissen, -Wahrnehmungen, -Praktiken und -Barrieren von allgemeinen Zahnärzten und Dentalhygienikern in North Carolina. Der zahnärztliche Fragebogen wird von Studienforschern entwickelt und validierte Umfrageelemente verwenden und vom Forschungsteam pilotiert und auf Lesbarkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet. Die Verwendung der Umfrage ist eine quantitative Technik; Die daraus resultierenden validierten Daten des zahnmedizinischen Fragebogens deuten auf vorhersagbare Ergebnisse hin. |
Jahr 1
|
Qualitative offene Aussagen werden durch qualitative Interviews und Fokusgruppen bewertet, die eine Liste der wichtigsten Infrastrukturelemente und -richtlinien sowie HPV-Präventionsstrategien erstellen
Zeitfenster: Jahr 2
|
Durch qualitative Auswertungen von Interviews und Fokusgruppen mit Community Service-Learning Centern der East Carolina University School of Dental Medicine und ihren Partnerkliniken/FQHCs werden die Studienforscher eine Liste der wichtigsten Infrastrukturelemente und -richtlinien sowie der vorhandenen HPV-Präventionsstrategien entwickeln an der East Carolina University School of Dental Medicine Community Service-Learning Centers und ihren Partner-Community Health Clinics/Federally Qualified Health Clinics. Die Verwendung qualitativer Bewertungen mit vergleichenden Überprüfungen von EMR-Daten legt ein Validierungsschema nahe, um Infrastrukturanforderungen und -ergebnisse vorherzusagen. |
Jahr 2
|
Die Prüfärzte der Studie werden auch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakten sowohl der Zahnklinik als auch der Partnerklinik durchführen, um zu beurteilen, wie HPV-bezogene Screenings, Impfungen und bösartige Erkrankungen gemeldet werden
Zeitfenster: Jahr 2
|
Die Prüfärzte der Studie werden auch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakten sowohl der Zahnklinik als auch der Partnerklinik durchführen, um zu beurteilen, wie HPV-bezogene Screenings, Impfungen und bösartige Erkrankungen gemeldet werden
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Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Essie Torres, PhD, East Carolina University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 60585
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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