- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04763811
Studie přijatelnosti senzoru v domě pro seniory žijící osamoceně (krabice křehkosti)
17. února 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie přijatelnosti senzoru v domě pro seniory žijící osamoceně
Fragility box je projekt vedený Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) a Eovi Mcd Mutually s cílem zabránit ztrátě autonomie u starší populace.
S nerušivými senzory instalovanými v jejich obydlí je možné sledovat a předpovídat chatrný stav starších lidí žijících osamoceně.
Aktuální studie se zaměřuje na technickou proveditelnost projektu a přijatelnost těchto typů zařízení v rámci domova seniorů.
Asi deset účastníků se dobrovolně přihlásilo do této studie.
Proto si nechali senzory nainstalovat u sebe doma po dobu 12 měsíců.
Provádí se kvalitativní studie s cílovými skupinami a individuální rozhovory s cílem vyhodnotit projekt: spokojenost uživatelů, očekávání a obavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum má tendenci studovat přijatelnost únosců, což může měřit vývoj autonomie starších 65 lidí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Gérontopole AURA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší 65 lidí, kteří žijí sami ve vlastním domě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé žijící sami
- Autonomní osoba
Kritéria vyloučení:
- Osoba s neurologickým onemocněním
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší 65 lidí
Bude zahrnuto 65 starších lidí, kteří žijí sami ve svém domě.
Budou mít ohniskové skupiny a individuální pohovory.
|
diskuse mezi účastníky o reprezentaci zdraví, závislosti, křehkosti a nových technologiích
Diskuse mezi hledačem a účastníkem o zastupování únosců, diskrétnost únosců, přání ohledně zpětné vazby od únosců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza reprezentací zdraví/křehkosti a nových technologií
Časové okno: Měsíce: 6
|
Měřeno výsledky ohniskových skupin.
|
Měsíce: 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza Reprezentace zdraví a slabostí ; a nové technologie Přijatelnost senzorů
Časové okno: Měsíce: 6
|
Měřeno výsledky individuálních rozhovorů.
|
Měsíce: 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GA-2021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .