- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763811
Studio di accettabilità del sensore nella casa di persone anziane che vivono sole (scatola della fragilità)
17 febbraio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studio di accettabilità del sensore nella casa di persone anziane che vivono da sole
The Fragility box è un progetto guidato da Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) e Eovi Mcd Mutually per prevenire la perdita di autonomia nella popolazione anziana.
Con sensori non intrusivi installati nella loro residenza, è possibile monitorare e prevedere lo stato di fragilità delle persone anziane che vivono sole.
Il presente studio si concentra sulla fattibilità tecnica del progetto e sull'accettabilità di questi tipi di dispositivi all'interno della casa di riposo.
Circa dieci partecipanti si sono offerti volontari per far parte di questo studio.
Pertanto, hanno fatto installare i sensori a casa loro per una durata di 12 mesi.
Viene effettuato uno studio qualitativo con focus group e interviste individuali per valutare il progetto: soddisfazione degli utenti, aspettative e paure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca tende a studiare l'accettabilità dei rapitori che possono misurare l'evoluzione dell'autonomia delle persone di età superiore ai 65 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Gérontopole AURA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone anziane di 65 anni che vivono da sole nella propria casa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gente che vive da sola
- Persona autonoma
Criteri di esclusione:
- Persona con una malattia neurologica
- Persona sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anziani 65 persone
Saranno incluse le persone anziane di 65 anni che vivono da sole nella loro casa.
Avranno focus group e colloqui individuali.
|
discussione tra i partecipanti sulle rappresentazioni della salute, della dipendenza, della fragilità e delle nuove tecnologie
Discussione tra il ricercatore e il partecipante sulle rappresentazioni dei rapitori, discrezione dei rapitori, desiderio sui feed-back dei rapitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rappresentazioni di analisi della salute/fragilità e nuove tecnologie
Lasso di tempo: Mesi: 6
|
Misurato dai risultati dei focus group.
|
Mesi: 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi Rappresentazioni di salute e fragilità ; e nuove tecnologie Accettabilità dei sensori
Lasso di tempo: Mesi: 6
|
Misurato dai risultati delle interviste individuali.
|
Mesi: 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-2021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .