- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763811
Estudio de Aceptabilidad de Sensor en Casa de Ancianos que Viven Solos (Caja de Fragilidad)
17 de febrero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudio de Aceptabilidad de Sensor en Casa de Ancianos que Viven Solos
La Caja de la Fragilidad es un proyecto liderado por Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) y Eovi Mcd Mutually para prevenir la pérdida de autonomía en la población anciana.
Con sensores no intrusivos instalados en su residencia, es posible monitorear y pronosticar el estado de fragilidad de las personas mayores que viven solas.
El estudio actual se centra en la viabilidad técnica del proyecto y la aceptabilidad de este tipo de dispositivos dentro del hogar de ancianos.
Alrededor de diez participantes se han ofrecido como voluntarios para ser parte de este estudio.
Por lo tanto, tenían los sensores instalados en su casa durante 12 meses.
Se realiza un estudio cualitativo con grupos focales y entrevistas individuales para evaluar el proyecto: satisfacción, expectativas y temores de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiende a estudiar la aceptabilidad de los captores que pueden medir la evolución de la autonomía de las personas mayores de 65 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Saint-Étienne, Francia
- Gérontopole AURA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mayores de 65 años que viven solos en su propia casa
Descripción
Criterios de inclusión:
- gente que vive sola
- persona autónoma
Criterio de exclusión:
- Persona con una enfermedad neurológica.
- Persona bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mayores de 65 personas
Se incluirán las personas mayores de 65 años que vivan solas en su casa.
Tendrán grupos focales y entrevistas individuales.
|
discusión entre los participantes sobre las representaciones de la salud, la dependencia, la fragilidad y las nuevas tecnologías
Discusión entre el buscador y el participante sobre las representaciones de los captores, la discreción de los captores, el deseo sobre los comentarios de los captores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Representaciones de análisis de salud/fragilidad y nuevas tecnologías
Periodo de tiempo: Meses:6
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Medido por los resultados de los grupos focales.
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Meses:6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis Representaciones de salud y fragilidades ; y nuevas tecnologías Aceptabilidad de los sensores
Periodo de tiempo: Meses:6
|
Medido por los resultados de las entrevistas individuales.
|
Meses:6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GA-2021-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .