- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763811
Estudo de Aceitabilidade de Sensor em Casa de Idoso Morando Sozinho (Fragility Box)
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudo de Aceitabilidade de Sensor em Casa de Idoso Morando Sozinho
A caixa de fragilidade é um projeto liderado por Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) e Eovi Mcd Mutually para prevenir a perda de autonomia na população idosa.
Com sensores não invasivos instalados em sua residência, é possível monitorar e prever o estado de fragilidade de idosos que moram sozinhos.
O presente estudo centra-se na viabilidade técnica do projeto e na aceitabilidade destes tipos de dispositivos dentro do lar do idoso.
Cerca de dez participantes se voluntariaram para fazer parte deste estudo.
Portanto, eles tiveram os sensores instalados em sua casa por um período de 12 meses.
Um estudo qualitativo com grupos focais e entrevistas individuais são realizados para avaliar o projeto: satisfação do usuário, expectativas e medos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa visa estudar a aceitabilidade de captores que podem medir a evolução da autonomia de pessoas com mais de 65 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saint-Étienne, França
- Gérontopole AURA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos 65 anos que moram sozinhos em casa própria
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que moram sozinhas
- pessoa autônoma
Critério de exclusão:
- Pessoa com doença neurológica
- Pessoa sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
65 pessoas mais velhas
Idosos de 65 anos que moram sozinhos em casa serão incluídos.
Eles terão grupos focais e entrevistas individuais.
|
discussão entre participantes sobre representações de saúde, dependência, fragilidade e novas tecnologias
Discussão entre o pesquisador e o participante sobre as representações dos captores, discrição dos captores, desejo sobre feedbacks dos captores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Representações de análise de saúde/fragilidade e novas tecnologias
Prazo: Meses: 6
|
Medido pelos resultados dos grupos focais.
|
Meses: 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise Representações de saúde e fragilidades; e novas tecnologias Aceitabilidade de sensores
Prazo: Meses: 6
|
Medido por resultados de entrevistas individuais.
|
Meses: 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GA-2021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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