- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763811
Исследование приемлемости датчика в доме пожилых людей, живущих в одиночестве (коробка хрупкости)
17 февраля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Исследование приемлемости датчика в доме пожилых людей, живущих в одиночестве
Fragility Box — это проект, возглавляемый Mines de Saint-Etienne, Gérontopole Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) и Eovi Mcd Mutually, направленный на предотвращение потери автономии пожилым населением.
С помощью неинтрузивных датчиков, установленных в их жилище, можно отслеживать и прогнозировать дряхлое состояние пожилых людей, живущих в одиночестве.
Текущее исследование сосредоточено на технической осуществимости проекта и приемлемости этих типов устройств в домах престарелых.
Около десяти участников вызвались принять участие в этом исследовании.
Поэтому датчики были установлены у них дома на 12 месяцев.
Проводится качественное исследование с фокус-группами и индивидуальными интервью для оценки проекта: удовлетворенности пользователей, ожиданий и опасений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, как правило, изучает приемлемость похитителей, которые могут измерить эволюцию автономии пожилых 65 человек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Gérontopole AURA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые 65 человек, которые живут одни в собственном доме
Описание
Критерии включения:
- Люди, живущие в одиночестве
- Автономное лицо
Критерий исключения:
- Человек с неврологическим заболеванием
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Старше 65 человек
Будут включены 65 пожилых людей, которые живут одни в своем доме.
У них будут фокус-группы и индивидуальные интервью.
|
обсуждение между участниками представлений о здоровье, зависимости, хрупкости и новых технологиях
Обсуждение между искателем и участником представлений похитителей, усмотрение похитителей, пожелания по отзывам похитителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ представлений о здоровье/хрупкости и новых технологиях
Временное ограничение: Месяцев:6
|
Измеряется по результатам фокус-групп.
|
Месяцев:6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ представлений о здоровье и слабостях; и новые технологии Приемлемость датчиков
Временное ограничение: Месяцев:6
|
Измеряется по результатам индивидуальных интервью.
|
Месяцев:6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GA-2021-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .