- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763811
Badanie dopuszczalności czujnika w domu samotnej osoby starszej (ramka kruchości)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Badanie akceptacji czujnika w domu samotnej osoby starszej
The Fragility box to projekt prowadzony przez Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) i Eovi Mcd Mutually, mający na celu zapobieganie utracie autonomii wśród starszych mieszkańców.
Dzięki nieinwazyjnym czujnikom zainstalowanym w ich miejscu zamieszkania możliwe jest monitorowanie i prognozowanie złego stanu osób starszych mieszkających samotnie.
Obecne badanie koncentruje się na technicznej wykonalności projektu i dopuszczalności tego typu urządzeń w domu osób starszych.
Około dziesięciu uczestników zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
Dlatego zainstalowali czujniki w swoich domach na okres 12 miesięcy.
Przeprowadzane są badania jakościowe z grupami fokusowymi i wywiady indywidualne w celu oceny projektu: zadowolenia użytkowników, oczekiwań i obaw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te mają na celu zbadanie akceptacji porywaczy, co może mierzyć ewolucję autonomii starszych 65 osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Gérontopole AURA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsze 65 osób, które mieszkają samotnie we własnym domu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby żyjące samotnie
- Osoba samodzielna
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z chorobą neurologiczną
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsze 65 osób
Uwzględnione zostanie 65 starszych osób, które mieszkają samotnie w swoim domu.
Będą miały grupy fokusowe i wywiady indywidualne.
|
dyskusja między uczestnikami na temat reprezentacji zdrowia, zależności, kruchości i nowych technologii
Dyskusja między poszukiwaczem a uczestnikiem na temat reprezentacji porywaczy, dyskrecji porywaczy, życzeń dotyczących sprzężenia zwrotnego porywaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza reprezentacji zdrowia/kruchości i nowych technologii
Ramy czasowe: Miesiące:6
|
Mierzone przez wyniki grup fokusowych.
|
Miesiące:6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza Reprezentacje zdrowia i słabości ; i nowe technologie Akceptowalność czujników
Ramy czasowe: Miesiące:6
|
Mierzone wynikami wywiadów indywidualnych.
|
Miesiące:6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-2021-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .