- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763811
Akseptabilitetsstudie av sensor i eldres hus som bor alene (skjørhetsboks)
17. februar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Akseptabilitetsstudie av sensor i eldres hus som bor alene
Fragility-boksen er et prosjekt ledet av Mines de Saint-Etienne, Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) og Eovi Mcd Mutually for å forhindre tap av autonomi i den eldre boligbefolkningen.
Med ikke-påtrengende sensorer installert i boligen deres, er det mulig å overvåke og forutsi den skrøpelige tilstanden til eldre mennesker som bor alene.
Den nåværende studien fokuserer på den tekniske gjennomførbarheten av prosjektet og akseptabiliteten av denne typen enheter i eldres hjem.
Omtrent ti deltakere har meldt seg frivillig til å være en del av denne studien.
Derfor hadde de sensorene installert hjemme hos dem i en varighet på 12 måneder.
En kvalitativ studie med fokusgrupper og individuelle intervjuer gjennomføres for å evaluere prosjektet: brukertilfredshet, forventninger og frykt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen har en tendens til å studere akseptabiliteten til fangere som kan måle utviklingen av autonomi til eldre 65 personer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Gérontopole AURA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre 65 personer som bor alene i eget hus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk som bor alene
- Autonom person
Ekskluderingskriterier:
- Person med nevrologisk sykdom
- Person under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre 65 personer
Eldre 65 personer som bor alene i huset vil bli inkludert.
De vil ha fokusgrupper og individuelle intervjuer.
|
diskusjon mellom deltakerne om representasjoner av helse, avhengighet, skjørhet og ny teknologi
Diskusjon mellom søkeren og deltakeren om representasjoner av fangerne, skjønn av fangerne, ønsker om tilbakemeldinger fra fangerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyserepresentasjoner av helse/skjørhet og nye teknologier
Tidsramme: Måneder: 6
|
Målt etter fokusgrupperesultater.
|
Måneder: 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse Representasjoner av helse og skrøpelighet ; og ny teknologi Akseptabilitet av sensorer
Tidsramme: Måneder: 6
|
Målt ved individuelle intervjuresultater.
|
Måneder: 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GA-2021-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .