Platnost turecké verze opatření PROMIS-29
Spolehlivost a platnost turecké verze informačního systému měření výsledků hlášených pacienty-29 u jedinců s onemocněním pohybového aparátu
Tato studie bude provedena na 100 pacientech s chronickými muskuloskeletálními poruchami, kteří se přihlásili na ortopedicko-traumatologické oddělení nemocnice Acıbadem Maslak. Od pacientů budou získány demografické údaje (věk, vzdělání, povolání, rodinný stav), budou dotázáni, zda mají lékařem diagnostikované chronické onemocnění pohybového aparátu, budou vyzváni k vyplnění PROMIS 29 a SF- 36 v2 dotazníků.
Dotazník PROMIS 29 obsahuje 4 otázky z každého ze sedmi obsahů PROMIS (fyzické funkce, deprese, úzkost, únava, porucha spánku, účast na společenských aktivitách a interakce bolesti) a 1 otázku z intenzity bolesti. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5), pouze intenzita bolesti má 11 možností odpovědi (od 0 do 10). Ze součtu odpovědí na každou otázku v doméně se vypočítá celkové hrubé skóre pro každou doménu, výsledkem čehož je sedm skóre domény, každé mezi 4 a 20. SF-36 je nejrozšířenější škála pro hodnocení celkového zdravotního stavu a 36 položek obsahu otázky 8 (fyzické funkce, fyzická role, bolest, obecné zdraví, sociální funkce, energie/fitness, sociální funkce, emocionální role, duševní zdraví). Turecký překlad dotazníku PROMIS 29 je uveden v PŘÍLOZE-2.
Překlad dotazníku PROMIS 29 do turečtiny provedla Northwestern University podle překladatelské metody FACIT. Jeho turecký překlad byl získán od Northwestern University podepsáním licenční smlouvy pro použití ve vědeckém výzkumu.
Účastníci budou nejprve požádáni, aby elektronicky podepsali formulář informovaného souhlasu. Formuláře PROMIS 29 a SF-36 v2 budou zaslány dobrovolníkům e-mailem a budou požádáni o odpověď prostřednictvím internetové dotazníkové platformy.
Externí validita dotazníku PROMIS 29 bude hodnocena jeho korelací s SF-36 v2, podobným dotazníkem obecného zdravotního profilu.
K vyhodnocení spolehlivosti mezi hodnotitelským testem a opakovaným testem budou obě škály vyplněny pacienty podruhé mezi 7-14 dny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- Umět číst a mluvit turecky,
- Mít chronické onemocnění pohybového aparátu
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- Mít vážné zdravotní stavy nebo komplikace (jako jsou poruchy zraku nebo sluchu), které mohou ovlivnit schopnost účastníka odpovídat na studijní dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem-29 (PROMIS-29)
Časové okno: Podruhé se naplní mezi 7-14 dny.
|
Dotazník PROMIS 29 obsahuje 4 otázky z každého ze sedmi obsahů PROMIS (fyzické funkce, deprese, úzkost, únava, porucha spánku, účast na společenských aktivitách a interakce bolesti) a 1 otázku z intenzity bolesti.
Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5), pouze intenzita bolesti má 11 možností odpovědi (od 0 do 10).
Ze součtu odpovědí na každou otázku v doméně se vypočítá celkové hrubé skóre pro každou doménu, výsledkem čehož je sedm skóre domény, každé mezi 4 a 20.
|
Podruhé se naplní mezi 7-14 dny.
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Podruhé se naplní mezi 7-14 dny.
|
SF-36 je nejrozšířenější škála pro hodnocení celkového zdravotního stavu a 36 položek obsahuje obsah otázky 8 (fyzické funkce, fyzická role, bolest, obecné zdraví, sociální funkce, energie/fitness, sociální funkce, emocionální role, duševní zdraví)
|
Podruhé se naplní mezi 7-14 dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Göksel Dikmen, Assoc. Prof., Acibadem University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcibademH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .