- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782219
PROMIS-29-toimenpiteen turkinkielisen version voimassaolo
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän-29 turkinkielisen version luotettavuus ja kelpoisuus henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalla, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka hakevat Acıbadem Maslak -sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolle. Potilailta hankitaan demografiset tiedot (ikä, koulutustaso, ammatti, siviilisääty), kysytään, onko heillä lääkärin diagnosoimaa kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta ja pyydetään täyttämään PROMIS 29 ja SF- 36 v2 kyselylomaketta.
PROMIS 29 -kysely sisältää 4 kysymystä jokaisesta PROMIS:n seitsemästä sisällöstä (fyysinen toiminta, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriö, osallistuminen sosiaaliseen toimintaan ja kipuvuorovaikutus) ja 1 kysymyksen kivun voimakkuudesta. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1 - 5), vain kivun voimakkuudessa on 11 vastausvaihtoehtoa (0 - 10). Jokaisen toimialueen kysymyksen vastausten summasta lasketaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkotunnuksen pistettä, joista jokainen on välillä 4–20. SF-36 on yleisimmin käytetty asteikko yleisen terveydentilan arvioinnissa, ja 36 kohdan kysymyksen 8 sisältö (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, energia/kunto, sosiaalinen toiminta, tunnerooli, mielenterveys). PROMIS 29 -kyselyn turkinkielinen käännös on esitetty liitteessä-2.
PROMIS 29 -kyselylomakkeen käännös turkiksi teki Northwestern University FACIT-käännösmenetelmällä. Sen turkinkielinen käännös saatiin Northwestern Universitystä allekirjoittamalla lisenssisopimus tieteellisessä tutkimuksessa käytettäväksi.
Osallistujia pyydetään ensin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake sähköisesti. PROMIS 29- ja SF-36 v2 -lomakkeet lähetetään vapaaehtoisille sähköpostitse ja heitä pyydetään vastaamaan Internet-pohjaisen kyselyalustan kautta.
PROMIS 29 -kyselyn ulkoinen validiteetti arvioidaan sen korrelaation perusteella SF-36 v2:n kanssa, joka on samanlainen yleinen terveysprofiilikysely.
Arvioimaan arvioijien välisen testi-uudelleentestin luotettavuutta potilaat täyttävät molemmat asteikot toisen kerran 7–14 päivän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Jotta voisit lukea ja puhua turkkia,
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia sairauksia tai komplikaatioita (kuten näkö- tai kuulovaurioita), jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn vastata tutkimuskyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
|
PROMIS 29 -kysely sisältää 4 kysymystä jokaisesta seitsemästä PROMIS-sisällöstä (fyysinen toiminta, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriö, osallistuminen sosiaaliseen toimintaan ja kipuvuorovaikutus) ja 1 kysymyksen kivun voimakkuudesta.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1 - 5), vain kivun voimakkuudessa on 11 vastausvaihtoehtoa (0 - 10).
Jokaisen toimialueen kysymyksen vastausten summasta lasketaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkotunnuksen pistettä, joista jokainen on välillä 4–20.
|
Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
|
SF-36 on yleisimmin käytetty asteikko yleisen terveydentilan arvioinnissa, ja 36 kohdan kysymyksen 8 sisältö (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, energia/kunto, sosiaalinen toiminta, tunnerooli, mielenterveys)
|
Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Göksel Dikmen, Assoc. Prof., Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat