Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROMIS-29-toimenpiteen turkinkielisen version voimassaolo

lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän-29 turkinkielisen version luotettavuus ja kelpoisuus henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia

Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalla, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka hakevat Acıbadem Maslak -sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolle. Potilailta hankitaan demografiset tiedot (ikä, koulutustaso, ammatti, siviilisääty), kysytään, onko heillä lääkärin diagnosoimaa kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta ja pyydetään täyttämään PROMIS 29 ja SF- 36 v2 kyselylomaketta.

PROMIS 29 -kysely sisältää 4 kysymystä jokaisesta PROMIS:n seitsemästä sisällöstä (fyysinen toiminta, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriö, osallistuminen sosiaaliseen toimintaan ja kipuvuorovaikutus) ja 1 kysymyksen kivun voimakkuudesta. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1 - 5), vain kivun voimakkuudessa on 11 vastausvaihtoehtoa (0 - 10). Jokaisen toimialueen kysymyksen vastausten summasta lasketaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkotunnuksen pistettä, joista jokainen on välillä 4–20. SF-36 on yleisimmin käytetty asteikko yleisen terveydentilan arvioinnissa, ja 36 kohdan kysymyksen 8 sisältö (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, energia/kunto, sosiaalinen toiminta, tunnerooli, mielenterveys). PROMIS 29 -kyselyn turkinkielinen käännös on esitetty liitteessä-2.

PROMIS 29 -kyselylomakkeen käännös turkiksi teki Northwestern University FACIT-käännösmenetelmällä. Sen turkinkielinen käännös saatiin Northwestern Universitystä allekirjoittamalla lisenssisopimus tieteellisessä tutkimuksessa käytettäväksi.

Osallistujia pyydetään ensin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake sähköisesti. PROMIS 29- ja SF-36 v2 -lomakkeet lähetetään vapaaehtoisille sähköpostitse ja heitä pyydetään vastaamaan Internet-pohjaisen kyselyalustan kautta.

PROMIS 29 -kyselyn ulkoinen validiteetti arvioidaan sen korrelaation perusteella SF-36 v2:n kanssa, joka on samanlainen yleinen terveysprofiilikysely.

Arvioimaan arvioijien välisen testi-uudelleentestin luotettavuutta potilaat täyttävät molemmat asteikot toisen kerran 7–14 päivän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Maslak Acıbadem Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka hakeutuivat Acibadem Maslak -sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolle ja joilla ortopedit totesivat kroonisen tuki- ja liikuntaelinsairauden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Jotta voisit lukea ja puhua turkkia,
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakavia sairauksia tai komplikaatioita (kuten näkö- tai kuulovaurioita), jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn vastata tutkimuskyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
PROMIS 29 -kysely sisältää 4 kysymystä jokaisesta seitsemästä PROMIS-sisällöstä (fyysinen toiminta, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriö, osallistuminen sosiaaliseen toimintaan ja kipuvuorovaikutus) ja 1 kysymyksen kivun voimakkuudesta. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1 - 5), vain kivun voimakkuudessa on 11 vastausvaihtoehtoa (0 - 10). Jokaisen toimialueen kysymyksen vastausten summasta lasketaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkotunnuksen pistettä, joista jokainen on välillä 4–20.
Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.
SF-36 on yleisimmin käytetty asteikko yleisen terveydentilan arvioinnissa, ja 36 kohdan kysymyksen 8 sisältö (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, energia/kunto, sosiaalinen toiminta, tunnerooli, mielenterveys)
Se täytetään toisen kerran 7-14 päivän välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Göksel Dikmen, Assoc. Prof., Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcibademH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat
3
Tilaa