Validità della versione turca della misura PROMIS-29
Affidabilità e validità della versione turca del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti-29 negli individui con malattie muscoloscheletriche
Questo studio sarà condotto su 100 pazienti con disturbi muscoloscheletrici cronici che si sono rivolti al dipartimento di ortopedia e traumatologia dell'ospedale Acıbadem Maslak. Ai pazienti verranno ottenute informazioni demografiche (età, livello di istruzione, occupazione, stato civile), verrà chiesto loro se hanno una malattia muscoloscheletrica cronica diagnosticata dal medico e verrà chiesto loro di compilare il PROMIS 29 e SF- 36 questionari v2.
Il questionario PROMIS 29 contiene 4 domande su ciascuno dei sette contenuti di PROMIS (funzione fisica, depressione, ansia, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione ad attività sociali e interazione con il dolore) e 1 domanda sull'intensità del dolore. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5), solo l'intensità del dolore ha 11 opzioni di risposta (da 0 a 10). Dalla somma delle risposte a ciascuna domanda nel dominio, viene calcolato il punteggio grezzo totale per ciascun dominio, risultando in sette punteggi di dominio, ciascuno compreso tra 4 e 20. SF-36 è la scala più utilizzata per valutare lo stato di salute generale e 36 item interrogano 8 contenuti (funzione fisica, ruolo fisico, dolore, salute generale, funzione sociale, energia/forma fisica, funzione sociale, ruolo emotivo, salute mentale). La traduzione turca del questionario PROMIS 29 è presentata nell'ALLEGATO-2.
La traduzione del questionario PROMIS 29 in turco è stata effettuata dalla Northwestern University secondo il metodo di traduzione FACIT. La sua traduzione in turco è stata ottenuta dalla Northwestern University firmando un accordo di licenza per l'uso nella ricerca scientifica.
Ai partecipanti verrà prima chiesto di firmare elettronicamente il modulo di consenso informato. I moduli PROMIS 29 e SF-36 v2 saranno inviati ai volontari via e-mail e sarà chiesto loro di rispondere tramite una piattaforma di questionari basata su Internet.
La validità esterna del questionario PROMIS 29 sarà valutata dalla sua correlazione con l'SF-36 v2, un simile questionario sul profilo di salute generale.
Per valutare l'affidabilità test-retest inter-valutatore, entrambe le scale saranno compilate dai pazienti una seconda volta tra 7-14 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Maslak Acıbadem Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Per essere in grado di leggere e parlare turco,
- Avere una malattia muscoloscheletrica cronica
- volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere gravi condizioni mediche o complicazioni (come problemi di vista o udito) che possono influire sulla capacità del partecipante di rispondere ai questionari dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema informativo sulle misure di esito riferito dal paziente-29 (PROMIS-29)
Lasso di tempo: Sarà riempito per la seconda volta tra 7-14 giorni.
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Il questionario PROMIS 29 contiene 4 domande da ciascuno dei sette contenuti PROMIS (funzione fisica, depressione, ansia, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione ad attività sociali e interazione del dolore) e 1 domanda sull'intensità del dolore.
Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5), solo l'intensità del dolore ha 11 opzioni di risposta (da 0 a 10).
Dalla somma delle risposte a ciascuna domanda nel dominio, viene calcolato il punteggio grezzo totale per ciascun dominio, risultando in sette punteggi di dominio, ciascuno compreso tra 4 e 20.
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Sarà riempito per la seconda volta tra 7-14 giorni.
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Sarà riempito per la seconda volta tra 7-14 giorni.
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SF-36 è la scala più utilizzata per valutare lo stato di salute generale e 36 item interrogano 8 contenuti (funzione fisica, ruolo fisico, dolore, salute generale, funzione sociale, energia/forma fisica, funzione sociale, ruolo emotivo, salute mentale)
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Sarà riempito per la seconda volta tra 7-14 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Göksel Dikmen, Assoc. Prof., Acibadem University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademH
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