Giltighet av turkisk version av PROMIS-29-måttet
Tillförlitlighet och validitet för den turkiska versionen av patientrapporterade resultatmätningssystem-29 hos individer med muskel- och skelettsjukdomar
Denna studie kommer att genomföras på 100 patienter med kroniska muskel- och skelettbesvär som sökt sig till Acıbadem Maslak sjukhusets ortopedi- och traumaavdelning. Demografisk information (ålder, utbildningsnivå, yrke, civilstånd) kommer att erhållas från patienterna, de kommer att tillfrågas om de har en kronisk muskel- och skelettsjukdom som diagnostiserats av läkaren, och de kommer att bli ombedda att fylla i PROMIS 29 och SF- 36 v2 frågeformulär.
Frågeformuläret PROMIS 29 innehåller 4 frågor från vart och ett av de sju innehållen i PROMIS (fysisk funktion, depression, ångest, trötthet, sömnstörning, deltagande i sociala aktiviteter och smärtinteraktion) och 1 fråga från smärtans intensitet. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5), endast smärtintensitet har 11 svarsalternativ (från 0 till 10). Från summan av svaren på varje fråga i domänen beräknas den totala råpoängen för varje domän, vilket resulterar i sju domänpoäng, var och en mellan 4 och 20. SF-36 är den mest använda skalan för att bedöma allmän hälsotillstånd, och 36 punkter fråge 8 innehåll (fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa, social funktion, energi/kondition, social funktion, emotionell roll, mental hälsa). Den turkiska översättningen av frågeformuläret PROMIS 29 presenteras i BILAGA-2.
Översättningen av frågeformuläret PROMIS 29 till turkiska gjordes av Northwestern University enligt FACIT-översättningsmetoden. Dess turkiska översättning erhölls från Northwestern University genom att underteckna ett licensavtal för användning i vetenskaplig forskning.
Deltagare kommer först att uppmanas att underteckna formuläret för informerat samtycke elektroniskt. PROMIS 29 och SF-36 v2-formulär kommer att skickas till volontärerna via e-post och kommer att uppmanas att svara via en internetbaserad frågeformulärplattform.
Den externa validiteten av PROMIS 29-enkäten kommer att utvärderas genom dess korrelation med SF-36 v2, ett liknande allmänt hälsoprofilenkät.
För att utvärdera tillförlitligheten mellan bedömare och omtest, kommer båda skalorna att fyllas i av patienter en andra gång mellan 7-14 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- För att kunna läsa och tala turkiska,
- Att ha en kronisk muskel- och skelettsjukdom
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha allvarliga medicinska tillstånd eller komplikationer (såsom syn- eller hörselnedsättningar) som kan påverka deltagarens förmåga att svara på frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultatmått Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsram: Den kommer att fyllas för andra gången mellan 7-14 dagar.
|
PROMIS 29-enkäten innehåller 4 frågor från vart och ett av sju PROMIS-innehåll (fysisk funktion, depression, ångest, trötthet, sömnstörningar, deltagande i sociala aktiviteter och smärtsamspel) och 1 fråga från smärtans intensitet.
Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5), endast smärtintensitet har 11 svarsalternativ (från 0 till 10).
Från summan av svaren på varje fråga i domänen beräknas den totala råpoängen för varje domän, vilket resulterar i sju domänpoäng, var och en mellan 4 och 20.
|
Den kommer att fyllas för andra gången mellan 7-14 dagar.
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Den kommer att fyllas för andra gången mellan 7-14 dagar.
|
SF-36 är den mest använda skalan för att bedöma allmän hälsotillstånd, och 36 punkter fråge 8 innehåll (fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa, social funktion, energi/kondition, social funktion, emotionell roll, mental hälsa)
|
Den kommer att fyllas för andra gången mellan 7-14 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Göksel Dikmen, Assoc. Prof., Acibadem University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcibademH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .