Počáteční nálezy CT a fáze CO-RADS v COVID-19
4. června 2021 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Srovnání počátečních CT nálezů a CO-RADS stádia u pacientů s COVID-19 s parametry PCR, zánětu a koagulace z diagnostického a prognostického hlediska
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda pacienti s různými reverzními transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (PCR), hrudní počítačovou tomografií (CT) a laboratorními nálezy mají odlišné klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit míru pozitivity PCR a CT nálezů u hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19, zjistit, zda existuje rozdíl v mortalitě a potřebě JIP mezi pacienty seskupenými podle pozitivity PCR a přítomnosti CT nálezů. a vyhodnotit vliv fáze CO-RADS na tyto výsledky.
Kromě toho jde o srovnání účinků zánětu a koagulačních markerů a CO-RADS stádia na závažnost onemocnění
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
895
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34660
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým je diagnostikován Covid-19 ve dvoupatrové nemocnici v Turecku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více,
- mít test SARS-CoV-2 RT-PCR a CT vyšetření hrudníku provedené v době aplikace nebo do 24 hodin po přijetí
- Pozitivita RT-PCR ve vzorku nasofaryngeálních výtěrů a/nebo přítomnost klinických a laboratorních nálezů infekce SARS-CoV-2 a/nebo přítomnost radiologických nálezů kompatibilních s COVID-19 na CT hrudníku a diagnóza COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s negativním testem SARS-CoV-2 PCR, se zápalem plic na CT, ale bez léčby Covid-19 tím, že jejich lékař nezvážil Covid-19, nebudou zahrnuti.
- Pacienti, jejichž údaje nejsou k dispozici
- Pacienti se špatnou kvalitou obrazu CT
- Pacienti, kteří byli převezeni do jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s COVID-19 v nemocnici
Všichni pacienti ve věku 18 let a více, pozitivní na SARS-CoV-2 PCR test a/nebo léčbu Covid-19 se známkami onemocnění Covid-19 na CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: až 30 dní
|
mortalita během hospitalizace a do 14 dnů po hospitalizaci
|
až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba intenzivní péče
Časové okno: až 30 dní
|
potřeba intenzivní péče během hospitalizace a do 30 dnů po hospitalizaci
|
až 30 dní
|
|
potřeba intenzivní mechanické ventilace
Časové okno: až 30 dní
|
potřeba intenzivní mechanické ventilace během hospitalizace a do 30 dnů po hospitalizaci
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .