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Erste CT-Befunde und CO-RADS-Stadium bei COVID-19

4. Juni 2021 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vergleich der anfänglichen CT-Befunde und des CO-RADS-Stadiums bei COVID-19-Patienten mit PCR-, Entzündungs- und Gerinnungsparametern aus diagnostischer und prognostischer Perspektive

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit unterschiedlicher Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Thorax-Computertomographie (CT) und Laborbefunden unterschiedliche klinische Ergebnisse haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die PCR-Positivitäts- und CT-Befundraten bei Krankenhauspatienten mit der Diagnose COVID-19 zu bestimmen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Mortalität und der Notwendigkeit einer Intensivstation zwischen Patienten gibt, die nach PCR-Positivität und Vorhandensein von CT-Befunden gruppiert werden und um die Auswirkung der CO-RADS-Stufe auf diese Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus sollen die Auswirkungen von Entzündungs- und Gerinnungsmarkern sowie dem CO-RADS-Stadium auf die Schwere der Erkrankung verglichen werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

895

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34660
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in einem zweistufigen Krankenhaus in der Türkei Covid-19 diagnostiziert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren,
  • Durchführung von SARS-CoV-2-RT-PCR-Tests und Thorax-CT-Untersuchungen zum Zeitpunkt der Antragstellung oder innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme
  • RT-PCR-Positivität in der Nasopharynx-Abstrichprobe und/oder das Vorliegen klinischer und Laborbefunde einer SARS-CoV-2-Infektion und/oder das Vorliegen von COVID-19-kompatiblen radiologischen Befunden im Thorax-CT und die Diagnose von COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit negativem SARS-CoV-2-PCR-Test und Lungenentzündung im CT, die jedoch keine Covid-19-Behandlung erhalten haben, weil ihr Arzt Covid-19 nicht in Betracht gezogen hat, werden nicht berücksichtigt.
  • Patienten, deren Daten nicht verfügbar sind
  • Patienten mit schlechter CT-Bildqualität
  • Patienten, die in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-19-Patienten im Krankenhaus
Alle Patienten ab 18 Jahren, positiv im SARS-CoV-2-PCR-Test und/oder in der Covid-19-Behandlung mit Anzeichen einer Covid-19-Erkrankung im CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Mortalität während des Krankenhausaufenthalts und innerhalb von 14 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Intensivpflege
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Notwendigkeit einer Intensivpflege während des Krankenhausaufenthalts und innerhalb von 30 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt
bis zu 30 Tage
Notwendigkeit einer intensiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Notwendigkeit einer intensiven mechanischen Beatmung während des Krankenhausaufenthalts und innerhalb von 30 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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