- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789447
Wstępne wyniki tomografii komputerowej i etap CO-RADS w COVID-19
4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Porównanie wstępnych wyników tomografii komputerowej i stadium CO-RADS u pacjentów z COVID-19 z PCR, stanem zapalnym i parametrami krzepnięcia w perspektywie diagnostycznej i prognostycznej
To badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci z różnymi reakcjami łańcuchowymi polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (PCR), tomografią komputerową klatki piersiowej (CT) i wynikami badań laboratoryjnych mają różne wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu określenie odsetka pozytywnych wyników PCR i wyników CT u hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19, aby ustalić, czy istnieje różnica w śmiertelności i potrzebie przebywania na OIOM między pacjentami pogrupowanymi według wyniku pozytywnego PCR i obecności wyników CT oraz ocenić wpływ etapu CO-RADS na te wyniki.
Ponadto ma na celu porównanie wpływu markerów stanu zapalnego i krzepnięcia oraz stopnia zaawansowania CO-RADS na ciężkość choroby
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
895
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34660
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano Covid-19 w dwupoziomowym szpitalu w Turcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej,
- Posiadanie testu SARS-CoV-2 RT-PCR oraz badania TK klatki piersiowej wykonane w momencie zgłoszenia lub w ciągu 24 godzin po przyjęciu
- Pozytywny wynik testu RT-PCR w próbce wymazu z jamy nosowo-gardłowej i/lub obecność klinicznych i laboratoryjnych objawów zakażenia SARS-CoV-2 i/lub obecność zgodnych z COVID-19 wyników radiologicznych w tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz zdiagnozowanie COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ujemnym wynikiem testu SARS-CoV-2 PCR, zapaleniem płuc w tomografii komputerowej, ale nie poddani leczeniu Covid-19 przez nieuwzględnienie Covid-19 przez lekarza, nie zostaną uwzględnieni.
- Pacjenci, których dane nie są dostępne
- Pacjenci ze słabą jakością obrazu TK
- Pacjenci przeniesieni do innego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z COVID-19 w szpitalu
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, dodatni w teście SARS-CoV-2 PCR i/lub leczeni Covid-19 z objawami choroby Covid-19 w CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
|
śmiertelność podczas hospitalizacji i w ciągu 14 dni po hospitalizacji
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
konieczność intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 30 dni
|
konieczność intensywnej opieki w trakcie hospitalizacji i w ciągu 30 dni po hospitalizacji
|
do 30 dni
|
konieczność intensywnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni
|
konieczność intensywnej wentylacji mechanicznej w trakcie hospitalizacji oraz w ciągu 30 dni po hospitalizacji
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael