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Résultats initiaux de la tomodensitométrie et stade CO-RADS dans le COVID-19

4 juin 2021 mis à jour par: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparaison des résultats initiaux de la tomodensitométrie et du stade CO-RADS chez les patients COVID-19 avec des paramètres de PCR, d'inflammation et de coagulation dans des perspectives diagnostiques et pronostiques

Cette étude vise à déterminer si les patients avec différentes réactions en chaîne de transcriptase-polymérase inverse (PCR) en temps réel, la tomodensitométrie thoracique (CT) et les résultats de laboratoire ont des résultats cliniques différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer les taux de positivité PCR et de résultats CT chez les patients hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19, afin de déterminer s'il existe une différence de mortalité et de besoin d'USI entre les patients regroupés en fonction de la positivité PCR et de la présence de résultats CT , et d'évaluer l'effet de l'étape CO-RADS sur ces résultats. De plus, il s'agit de comparer les effets des marqueurs de l'inflammation et de la coagulation et du stade CO-RADS sur la sévérité de la maladie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

895

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34660
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec Covid-19 dans un hôpital à deux tertiers en Turquie

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de 18 ans et plus,
  • Avoir un test SARS-CoV-2 RT-PCR et des examens CT thoraciques effectués au moment de la demande ou dans les 24 heures après l'admission
  • Positivité de la RT-PCR dans l'échantillon d'écouvillonnage nasopharyngé et/ou présence de résultats cliniques et de laboratoire d'infection par le SRAS-CoV-2 et/ou présence de résultats radiologiques compatibles avec le COVID-19 dans le scanner thoracique et diagnostic de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un test PCR SARS-CoV-2 négatif, une pneumonie au scanner mais qui n'ont pas reçu de traitement Covid-19 en ne considérant pas Covid-19 par leur médecin ne seront pas inclus.
  • Patients dont les données ne sont pas disponibles
  • Patients avec une mauvaise qualité d'image CT
  • Patients transférés dans un autre hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients COVID-19 à l'hôpital
Tous les patients âgés de 18 ans et plus, positifs au test PCR SARS-CoV-2 et/ou au traitement Covid-19 avec des signes de maladie Covid-19 au scanner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours
mortalité pendant l'hospitalisation et dans les 14 jours suivant l'hospitalisation
jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin de soins intensifs
Délai: jusqu'à 30 jours
besoin de soins intensifs pendant l'hospitalisation et dans les 30 jours suivant l'hospitalisation
jusqu'à 30 jours
besoin de ventilation mécanique intensive
Délai: jusqu'à 30 jours
nécessité d'une ventilation mécanique intensive pendant l'hospitalisation et dans les 30 jours suivant l'hospitalisation
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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