Intermitentní perorální naltrexon vylepšený o okamžitou ekologickou intervenci pro MSM užívající metamfetamin

Užívání metamfetaminu (pervitinu) je velmi časté u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), zejména u MSM žijících s HIV. Užívání pervitinu mezi HIV negativními a HIV pozitivními MSM je až 13krát a 34krát častější než v běžné dospělé populaci USA. Užívání pervitinu je u MSM nezávisle spojeno s rizikovým sexuálním chováním souvisejícím s HIV a může fungovat jako bariéra pro dodržování antiretrovirové terapie (ART) a preexpoziční profylaxe (PrEP). Účinné intervence ke snížení užívání pervitinu tedy mohou fungovat také jako důležitá preventivní a pečovatelská intervence proti HIV snížením rizikového chování souvisejícího s pervitinem a optimalizací dodržování ART a PrEP. MSM tvoří dvě třetiny nových infekcí ve Spojených státech. Navzdory této pokračující domácí epidemii HIV a vysoké prevalenci užívání pervitinu mezi MSM se ukázalo, že u MSM, kteří pervitin užívají, je jen málo intervencí účinných. Výzkumníci se snaží tuto mezeru vyřešit vyhodnocením účinnosti intermitentního perorálního naltrexonu posíleného o okamžitou ekologickou intervenci (ION+EMI) při léčbě užíváním pervitinu. Naltrexon, antagonista µ-opioidního receptoru, je slibnou látkou pro MSM, kteří užívají pervitin. Pervitin se rychle metabolizuje na amfetamin v krevním řečišti a denní naltrexon prokázal účinnost při snižování pozitivity amfetaminové moči a recidivy. Perorální naltrexon je levný a má málo toxicit, ale standardní denní režim pro naltrexon omezuje compliance, protože pacienti často zanedbávají užívání léků. Pro zvýšení účinnosti a rozšíření populace, která může mít prospěch z tohoto farmakologického činidla, byla navržena alternativní schémata. Jedním z alternativních přístupů je cílené podávání intermitentního perorálního naltrexonu (ION), kdy jsou jednotlivci instruováni, aby užívali léky podle potřeby v očekávání užívání látky, po expozici spouštěčům užívání látky nebo během období bažení. Podávání naltrexonu před expozicí amfetaminům významně zmírnilo touhu po amfetaminu ve 4 studiích. Objevující se důkazy navíc naznačují, že ekologické momentální intervence (EMI), které reagují na aktuální kontexty, mohou vést k pozitivnímu zdravotnímu chování, jako je zvýšení dávkování léků. EMI jsou zvláště vhodné pro zvýšení dávkování naltrexonu podle potřeby, protože předvídání užívání pervitinu a touhy po pervitinu v přirozeném prostředí se v člověku mění z okamžiku na okamžik a detekce těchto momentálních výkyvů může podpořit dodání just-in -časové zprávy na podporu užívání léků, aby se účastníkům zabránilo v touze po užívání pervitinu. Pilotní studie vedená naším výzkumným týmem na ION zjistila, že MSM užívající pervitin, kteří užívali alespoň 1 den v týdnu, měli významně větší snížení počtu dnů užívání pervitinu, když byli léčeni naltrexonem podle potřeby, ve srovnání s placebem. Kromě toho měli účastníci naltrexonu ve srovnání s placebem větší snížení sérodisordantního receptivního análního pohlavního styku a sérodisordantního receptivního análního pohlavního styku bez kondomu. V pilotním projektu účastníci uvedli, že užívali studijní drogu 64 % dnů, kdy toužili nebo předpokládali užívání pervitinu. Účastníci také dokončili ekologická okamžitá hodnocení (EMA) se 74% mírou odezvy, což naznačuje, že hodnocení v reálném čase jsou proveditelná a přijatelná. Aby bylo možné stavět na výsledcích této studie a 4 dalších studií s naltrexonem, navrhují vyšetřovatelé vyhodnotit intermitentní naltrexon k léčbě pervitinu ve fázi 2b studie účinnosti doplněné o EMI informovaný EMA, která reaguje na úroveň touhy účastníka v reálném čase nebo na očekávaný pervitin. použít k okamžitému upozornění na léky, kdy by účastníkům nejvíce prospěl naltrexon. Vyšetřovatelé předpokládají, že spárování ION s EMI dále zesílí snížení užívání pervitinu tím, že poskytne včasné připomínky pro naltrexon, aby se optimalizovala adherence, čímž se přeruší progrese od bažení k užívání pervitinu.