Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhodobého užívání benzodiazepinů na psychiatrické projevy

8. března 2021 aktualizováno: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Vliv dlouhodobého užívání benzodiazepinů na psychiatrické projevy neuropsychiatrického onemocnění

Benzodiazepiny jsou obvykle sekundární drogou zneužívání – užívané hlavně k posílení požitku z jiné drogy nebo k vyrovnání nežádoucích účinků jiných drog. Jen málo případů závislosti vzniká z legitimního užívání benzodiazepinů. U pacientů užívajících terapeutické dávky benzodiazepinů se může objevit farmakologická závislost, předvídatelná a přirozená adaptace tělesného systému, který je dlouho zvyklý na přítomnost léku. Tato závislost, která se obecně projevuje abstinenčními příznaky po náhlém vysazení medikace, však může být kontrolována a ukončena snižováním dávky, změnou medikace a/nebo zvýšením medikace. Vzhledem k chronické povaze úzkosti může být pro některé pacienty nezbytná dlouhodobá léčba nízkými dávkami benzodiazepinů; toto pokračování léčby by nemělo být považováno za zneužívání nebo závislost.

předchozí studie uvedla, že výsledky studie jsou důležité v tom, že potvrzují narůstající důkazy, že řada neuropsychologických funkcí je narušena v důsledku dlouhodobého užívání benzodiazepinů a že tyto funkce pravděpodobně přetrvávají i po vysazení. Zjištění zdůrazňují reziduální neurokognitivní kompromis spojený s dlouhodobou terapií benzodiazepiny, jakož i důležité klinické důsledky těchto výsledků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budou zařazeni účastníci, kteří užívají benzodiazepiny déle než 1 rok a navštěvují ambulanci Neuropsychiatrického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 let do 50 let
  • Žádná anamnéza neurologického nebo zdravotního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • inteligenční skóre více než 80

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měřit prevalenci DSM 5 psychiatrických poruch spojených s dlouhodobým užíváním benzodiazepinů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
měřítko rizikového faktoru DSM 5 psychiatrických poruch spojených s dlouhodobým užíváním benzodiazepinů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • long term of benzodiazepine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit