- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04792658
Impatto dell'uso a lungo termine delle benzodiazepine sulla manifestazione psichiatrica
Impatto dell'uso a lungo termine delle benzodiazepine sulla manifestazione psichiatrica nelle malattie neuropsichiatriche
Le benzodiazepine sono di solito una droga secondaria di abuso, usata principalmente per aumentare lo sballo ricevuto da un'altra droga o per compensare gli effetti avversi di altre droghe. Pochi casi di dipendenza derivano dall'uso legittimo di benzodiazepine. La dipendenza farmacologica, un adattamento prevedibile e naturale di un sistema corporeo da tempo abituato alla presenza di un farmaco, può verificarsi in pazienti che assumono dosi terapeutiche di benzodiazepine. Tuttavia, questa dipendenza, che generalmente si manifesta nei sintomi di astinenza dopo la brusca interruzione del farmaco, può essere controllata e terminata attraverso la riduzione graduale della dose, il cambio di farmaco e/o l'aumento del farmaco. A causa della natura cronica dell'ansia, per alcuni pazienti può essere necessario un trattamento a lungo termine con benzodiazepine a basso dosaggio; questa prosecuzione del trattamento non deve essere considerata abuso o dipendenza.
Uno studio precedente riportava che i risultati dello studio sono importanti in quanto confermano la crescente evidenza che una serie di funzioni neuropsicologiche sono compromesse a causa dell'uso a lungo termine di benzodiazepine e che è probabile che queste persistano anche dopo l'interruzione. I risultati evidenziano il compromesso neurocognitivo residuo associato alla terapia benzodiazepinica a lungo termine, nonché le importanti implicazioni cliniche di questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Intervista dettagliata con dati demografici personali
- Comportamentale: Valutazione dell'intelligence utilizzando la versione araba della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
- Comportamentale: La versione araba dell'intervista strutturata per il modello di personalità a cinque fattori (SIFFM)
- Comportamentale: la scala di valutazione della depressione di Hamilton
- Comportamentale: La scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
- Comportamentale: Il Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 anni ai 50 anni
- Nessuna storia di malattia neurologica o medica
Criteri di esclusione:
- punteggio di intelligenza superiore a 80
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurare la prevalenza dei disturbi psichiatrici del DSM 5 associati all'uso a lungo termine di benzodiazepine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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misura del fattore di rischio dei disturbi psichiatrici del DSM 5 associati all'uso a lungo termine di benzodiazepine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- long term of benzodiazepine
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