- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04792658
Влияние длительного приема бензодиазепинов на психиатрические проявления
Влияние длительного приема бензодиазепинов на психические проявления при нервно-психических заболеваниях
Бензодиазепины обычно являются вторичным наркотиком, используемым в основном для усиления эффекта, получаемого от другого наркотика, или для компенсации побочных эффектов других наркотиков. Несколько случаев зависимости возникают в результате законного использования бензодиазепинов. У пациентов, принимающих терапевтические дозы бензодиазепинов, может возникнуть фармакологическая зависимость, предсказуемая и естественная адаптация системы организма, давно привыкшей к присутствию препарата. Однако эту зависимость, которая обычно проявляется в виде абстинентного синдрома при резком прекращении приема препарата, можно контролировать и ликвидировать путем снижения дозы, смены препарата и/или его увеличения. Из-за хронического характера тревоги некоторым пациентам может потребоваться длительное лечение бензодиазепинами в низких дозах; такое продолжение лечения не следует рассматривать как злоупотребление или зависимость.
В предыдущем исследовании сообщалось, что результаты исследования важны, поскольку они подтверждают растущее количество доказательств того, что ряд нейропсихологических функций нарушается в результате длительного употребления бензодиазепинов и что они, вероятно, сохранятся даже после отмены. Полученные данные подчеркивают остаточный нейрокогнитивный компромисс, связанный с длительной терапией бензодиазепинами, а также важные клинические последствия этих результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Подробное интервью с личными демографическими данными
- Поведенческий: Оценка интеллекта с использованием арабской версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS)
- Поведенческий: Арабская версия структурированного интервью для пятифакторной модели личности (SIFFM)
- Поведенческий: Шкала оценки депрессии Гамильтона
- Поведенческий: Шкала оценки тревожности Гамильтона
- Поведенческий: Миннесотский многофазный личностный опросник-2 (MMPI-2)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 лет до 50 лет
- Отсутствие в анамнезе неврологических или соматических заболеваний
Критерий исключения:
- показатель интеллекта более 80
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
измерить распространенность психических расстройств DSM 5, связанных с длительным употреблением бензодиазепинов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мера фактора риска психиатрических расстройств DSM 5, связанных с длительным употреблением бензодиазепинов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- long term of benzodiazepine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .