- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04792658
Einfluss der langfristigen Einnahme von Benzodiazepin auf die psychiatrische Manifestation
Einfluss des langfristigen Einsatzes von Benzodiazepin auf die psychiatrische Manifestation bei neuropsychiatrischen Erkrankungen
Benzodiazepine sind in der Regel eine Sekundärdroge, die hauptsächlich dazu verwendet wird, den Rausch einer anderen Droge zu verstärken oder die Nebenwirkungen anderer Drogen auszugleichen. Nur wenige Fälle von Sucht entstehen durch den legitimen Konsum von Benzodiazepinen. Bei Patienten, die therapeutische Dosen von Benzodiazepinen einnehmen, kann eine pharmakologische Abhängigkeit auftreten, eine vorhersehbare und natürliche Anpassung eines Körpersystems, das seit langem an die Anwesenheit eines Arzneimittels gewöhnt ist. Diese Abhängigkeit, die sich im Allgemeinen in Entzugserscheinungen beim abrupten Absetzen des Medikaments äußert, kann jedoch durch Dosisreduzierung, Medikamentenumstellung und/oder Medikamentensteigerung kontrolliert und beendet werden. Aufgrund der chronischen Natur der Angst kann bei einigen Patienten eine langfristige Behandlung mit niedrig dosiertem Benzodiazepin erforderlich sein; Diese Fortsetzung der Behandlung sollte nicht als Missbrauch oder Sucht angesehen werden.
In einer früheren Studie wurde berichtet, dass die Ergebnisse der Studie insofern wichtig sind, als sie die zunehmenden Beweise dafür untermauern, dass eine Reihe neuropsychologischer Funktionen durch den Langzeitkonsum von Benzodiazepinen beeinträchtigt sind und dass diese wahrscheinlich auch nach dem Entzug bestehen bleiben. Die Ergebnisse verdeutlichen die verbleibende neurokognitive Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer langfristigen Benzodiazepin-Therapie sowie die wichtigen klinischen Implikationen dieser Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Ausführliches Interview mit persönlichen demografischen Daten
- Verhalten: Intelligenzbewertung anhand der arabischen Version der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
- Verhalten: Die arabische Version des Strukturierten Interviews für das Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodell (SIFFM)
- Verhalten: die Hamilton Depression Rating Scale
- Verhalten: Die Hamilton-Angstbewertungsskala
- Verhalten: Das Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren bis 50 Jahren
- Keine Vorgeschichte neurologischer oder medizinischer Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Intelligenzwert über 80
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Prävalenz von DSM 5-psychiatrischen Störungen, die mit der Langzeitanwendung von Benzodiazepinen verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Risikofaktor für psychiatrische Störungen gemäß DSM 5 im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von Benzodiazepinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- long term of benzodiazepine
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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