- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04792658
Indvirkning af langvarig brug af benzodiazepin på psykiatrisk manifestation
Indvirkning af langvarig brug af benzodiazepin på psykiatrisk manifestation ved neuropsykiatrisk sygdom
Benzodiazepiner er sædvanligvis et sekundært misbrugsstof, der hovedsageligt bruges til at øge den høje mængde, der modtages fra et andet lægemiddel, eller for at opveje de negative virkninger af andre lægemidler. Få tilfælde af afhængighed opstår ved lovlig brug af benzodiazepiner. Farmakologisk afhængighed, en forudsigelig og naturlig tilpasning af et kropssystem, der længe har været vant til tilstedeværelsen af et lægemiddel, kan forekomme hos patienter, der tager terapeutiske doser af benzodiazepiner. Denne afhængighed, som generelt viser sig i abstinenssymptomer ved pludselig seponering af medicinen, kan dog kontrolleres og afsluttes gennem dosisnedtrapning, medicinskifte og/eller medicinforøgelse. På grund af angstens kroniske karakter kan langvarig lavdosis benzodiazepinbehandling være nødvendig for nogle patienter; denne fortsættelse af behandlingen bør ikke betragtes som misbrug eller afhængighed.
tidligere undersøgelse rapporterede, at resultaterne af undersøgelsen er vigtige, fordi de bekræfter de stigende beviser for, at en række neuropsykologiske funktioner er svækket som følge af langvarig benzodiazepinbrug, og at disse sandsynligvis vil vare ved selv efter abstinenser. Resultaterne fremhæver det resterende neurokognitive kompromis forbundet med langvarig benzodiazepinbehandling såvel som de vigtige kliniske implikationer af disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Detaljeret interview med personlige demografiske data
- Adfærdsmæssigt: Intelligensvurdering ved hjælp af den arabiske version af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
- Adfærdsmæssigt: Den arabiske version af det strukturerede interview til femfaktor-personlighedsmodellen (SIFFM)
- Adfærdsmæssigt: Hamilton Depression Rating Scale
- Adfærdsmæssigt: Hamilton angstvurderingsskalaen
- Adfærdsmæssigt: Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18 år til 50 år
- Ingen historie med neurologisk eller medicinsk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- intelligens score mere end 80
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måle prævalensen af DSM 5 psykiatriske lidelser forbundet med langvarig benzodiazepinbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
mål for risikofaktor for DSM 5 psykiatriske lidelser forbundet med langvarig benzodiazepinbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- long term of benzodiazepine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .