- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792658
Bentsodiatsepiinien pitkäaikaisen käytön vaikutus psykiatrisiin ilmenemismuotoihin
Bentsodiatsepiinien pitkäaikaisen käytön vaikutus psykiatrisiin ilmenemismuotoihin neuropsykiatrisissa sairauksissa
Bentsodiatsepiinit ovat yleensä toissijainen väärinkäytön huume, jota käytetään pääasiassa lisäämään toisesta lääkkeestä saatua huippua tai tasoittamaan muiden lääkkeiden haittavaikutuksia. Harvat riippuvuustapaukset johtuvat bentsodiatsepiinien laillisesta käytöstä. Farmakologista riippuvuutta, elimistön ennustettavaa ja luonnollista sopeutumista, joka on pitkään tottunut lääkkeen läsnäoloon, voi esiintyä potilailla, jotka käyttävät terapeuttisia bentsodiatsepiiniannoksia. Tämä riippuvuus, joka yleensä ilmenee vieroitusoireina lääkityksen äkillisen lopettamisen jälkeen, voidaan kuitenkin hallita ja lopettaa annosta pienentämällä, lääkkeitä vaihtamalla ja/tai lisäämällä lääkitystä. Ahdistuneisuuden kroonisesta luonteesta johtuen pitkäaikainen pieniannoksinen bentsodiatsepiinihoito saattaa olla tarpeen joillekin potilaille; tätä hoidon jatkamista ei pidä pitää väärinkäytönä tai riippuvuutena.
edellinen tutkimus raportoi, että Tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä, koska ne vahvistavat kasvavaa näyttöä siitä, että monet neuropsykologiset toiminnot ovat heikentyneet pitkäaikaisen bentsodiatsepiinien käytön seurauksena ja että ne todennäköisesti jatkuvat jopa vieroituksen jälkeen. Löydökset korostavat pitkäaikaiseen bentsodiatsepiinihoitoon liittyvää jäljellä olevaa neurokognitiivista kompromissia sekä näiden tulosten tärkeitä kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Yksityiskohtainen haastattelu henkilökohtaisilla demografisilla tiedoilla
- Käyttäytyminen: Älykkyyden arviointi Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) arabiankielisellä versiolla
- Käyttäytyminen: Arabialainen versio strukturoidusta haastattelusta viiden tekijän persoonallisuusmallille (SIFFM)
- Käyttäytyminen: Hamilton Depression Rating Scale
- Käyttäytyminen: Hamiltonin ahdistuneisuuden luokitusasteikko
- Käyttäytyminen: Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 - 50 vuotta
- Ei aiempia neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- älykkyyspisteet yli 80
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittaa pitkäaikaiseen bentsodiatsepiinien käyttöön liittyvien DSM 5 -psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
mittaa pitkäaikaiseen bentsodiatsepiinien käyttöön liittyvien DSM 5 -psykiatristen häiriöiden riskitekijää
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- long term of benzodiazepine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .