- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04792658
Wpływ długotrwałego stosowania benzodiazepin na manifestację psychiatryczną
Wpływ długotrwałego stosowania benzodiazepin na manifestację psychiatryczną w chorobie neuropsychiatrycznej
Benzodiazepiny są zwykle drugorzędnym narkotykiem - używanym głównie w celu zwiększenia odurzenia wywołanego innym narkotykiem lub w celu zrównoważenia niepożądanych skutków innych narkotyków. Nieliczne przypadki uzależnienia wynikają z legalnego używania benzodiazepin. U pacjentów przyjmujących benzodiazepiny w dawkach terapeutycznych może wystąpić uzależnienie farmakologiczne, przewidywalna i naturalna adaptacja organizmu od dawna przyzwyczajonego do obecności leku. Jednak to uzależnienie, które na ogół objawia się objawami odstawiennymi po nagłym odstawieniu leku, można kontrolować i zakończyć poprzez zmniejszanie dawki, zmianę leku i/lub zwiększenie dawki leku. Ze względu na przewlekły charakter lęku u niektórych pacjentów może być konieczne długotrwałe leczenie małymi dawkami benzodiazepin; taka kontynuacja leczenia nie powinna być uważana za nadużycie lub uzależnienie.
poprzednie badanie donosiło, że Wyniki badania są ważne, ponieważ potwierdzają coraz liczniejsze dowody na to, że szereg funkcji neuropsychologicznych jest upośledzonych w wyniku długotrwałego stosowania benzodiazepin i że prawdopodobnie utrzymają się one nawet po odstawieniu. Odkrycia podkreślają resztkowy kompromis neurokognitywny związany z długoterminową terapią benzodiazepinami, jak również ważne implikacje kliniczne tych wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Szczegółowy wywiad z danymi demograficznymi
- Behawioralne: Ocena inteligencji za pomocą arabskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS)
- Behawioralne: Arabska wersja ustrukturyzowanego wywiadu dla pięcioczynnikowego modelu osobowości (SIFFM)
- Behawioralne: skala oceny depresji Hamiltona
- Behawioralne: Skala oceny lęku Hamiltona
- Behawioralne: Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat
- Brak historii chorób neurologicznych lub medycznych
Kryteria wyłączenia:
- wynik inteligencji powyżej 80
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmierzyć rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych DSM 5 związanych z długotrwałym stosowaniem benzodiazepin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
miara czynnika ryzyka zaburzeń psychicznych DSM 5 związanych z długotrwałym stosowaniem benzodiazepin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- long term of benzodiazepine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .