- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04792658
Impacto del uso a largo plazo de benzodiazepinas en la manifestación psiquiátrica
Impacto del uso prolongado de benzodiazepinas en la manifestación psiquiátrica de enfermedades neuropsiquiátricas
Las benzodiazepinas suelen ser una droga secundaria de abuso: se utilizan principalmente para aumentar el subidón recibido de otra droga o para compensar los efectos adversos de otras drogas. Pocos casos de adicción surgen del uso legítimo de benzodiazepinas. La dependencia farmacológica, una adaptación natural y predecible de un sistema corporal acostumbrado desde hace mucho tiempo a la presencia de una droga, puede ocurrir en pacientes que toman dosis terapéuticas de benzodiazepinas. Sin embargo, esta dependencia, que generalmente se manifiesta en síntomas de abstinencia tras la interrupción abrupta del medicamento, puede controlarse y terminarse mediante la disminución gradual de la dosis, el cambio de medicación y/o el aumento de la medicación. Debido a la naturaleza crónica de la ansiedad, algunos pacientes pueden necesitar un tratamiento a largo plazo con dosis bajas de benzodiacepinas; esta continuación del tratamiento no debe considerarse abuso o adicción.
un estudio anterior informó que Los resultados del estudio son importantes porque corroboran la creciente evidencia de que una variedad de funciones neuropsicológicas se ven afectadas como resultado del uso prolongado de benzodiazepinas, y que es probable que persistan incluso después de la abstinencia. Los hallazgos resaltan el compromiso neurocognitivo residual asociado con la terapia con benzodiacepinas a largo plazo, así como las importantes implicaciones clínicas de estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Entrevista detallada con datos demográficos personales.
- Conductual: Evaluación de la inteligencia utilizando la versión árabe de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS)
- Conductual: La versión árabe de la entrevista estructurada para el modelo de personalidad de cinco factores (SIFFM)
- Conductual: la escala de calificación de depresión de Hamilton
- Conductual: La escala de calificación de ansiedad de Hamilton
- Conductual: El Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota-2 (MMPI-2)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años a 50 años
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o médica.
Criterio de exclusión:
- puntuación de inteligencia más de 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medir la prevalencia de los trastornos psiquiátricos del DSM 5 asociados con el uso prolongado de benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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medida del factor de riesgo de los trastornos psiquiátricos del DSM 5 asociados con el uso prolongado de benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- long term of benzodiazepine
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