- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04792658
Impacto do uso prolongado de benzodiazepínicos na manifestação psiquiátrica
Impacto do uso prolongado de benzodiazepínicos na manifestação psiquiátrica em doenças neuropsiquiátricas
Os benzodiazepínicos são geralmente uma droga secundária de abuso usada principalmente para aumentar a euforia recebida de outra droga ou para compensar os efeitos adversos de outras drogas. Poucos casos de vício surgem do uso legítimo de benzodiazepínicos. A dependência farmacológica, uma adaptação previsível e natural de um sistema corporal há muito acostumado à presença de uma droga, pode ocorrer em pacientes que tomam doses terapêuticas de benzodiazepínicos. No entanto, essa dependência, que geralmente se manifesta em sintomas de abstinência após a interrupção abrupta da medicação, pode ser controlada e encerrada por meio de redução da dose, troca de medicação e/ou aumento da medicação. Devido à natureza crônica da ansiedade, o tratamento prolongado com benzodiazepínicos em baixas doses pode ser necessário para alguns pacientes; esta continuação do tratamento não deve ser considerada abuso ou dependência.
estudo anterior relatou que Os resultados do estudo são importantes porque corroboram as crescentes evidências de que uma variedade de funções neuropsicológicas é prejudicada como resultado do uso prolongado de benzodiazepínicos e que é provável que persistam mesmo após a retirada. Os achados destacam o comprometimento neurocognitivo residual associado à terapia de longo prazo com benzodiazepínicos, bem como as importantes implicações clínicas desses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Entrevista detalhada com dados demográficos pessoais
- Comportamental: Avaliação da inteligência usando a versão árabe da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
- Comportamental: A versão árabe da Entrevista Estruturada para o Modelo de Personalidade de Cinco Fatores (SIFFM)
- Comportamental: a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
- Comportamental: A escala de classificação de ansiedade de Hamilton
- Comportamental: O Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota-2 (MMPI-2)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 anos a 50 anos
- Sem história de doença neurológica ou médica
Critério de exclusão:
- pontuação de inteligência superior a 80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medir a prevalência de transtornos psiquiátricos do DSM 5 associados ao uso prolongado de benzodiazepínicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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medida do fator de risco de transtornos psiquiátricos do DSM 5 associados ao uso prolongado de benzodiazepínicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shinfuku M, Kishimoto T, Uchida H, Suzuki T, Mimura M, Kikuchi T. Effectiveness and safety of long-term benzodiazepine use in anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2019 Sep;34(5):211-221. doi: 10.1097/YIC.0000000000000276.
- O'brien CP. Benzodiazepine use, abuse, and dependence. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 2:28-33.
- Crowe SF, Stranks EK. The Residual Medium and Long-term Cognitive Effects of Benzodiazepine Use: An Updated Meta-analysis. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Nov 1;33(7):901-911. doi: 10.1093/arclin/acx120.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- long term of benzodiazepine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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