- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04798950
Dilatace průdušek u polynéských pacientů: Monocentrická retrospektivní studie
11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hypotézou studie je, že dilatace idiopatických průdušek jsou zvláště běžné ve Francouzské Polynésii a že existují argumenty ve prospěch základního genetického faktoru.
Studie bude získávat retrospektivní data v anamnéze dilatace průdušek, osobní a rodinnou anamnézu pacientů, mikrobiologická a scannografická data a nejnovější kardiorespirační vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benoit Douvry, MD
- Telefonní číslo: 01 45 17 57 28
- E-mail: Benoit.Douvry@chicreteil.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eric PARRAT, MD
- Telefonní číslo: 00 689 87707790
- E-mail: eric.parrat@cht.pf
Studijní místa
-
-
-
Papeete, Francouzská Polynésie
- Nábor
- CH Polynésie Francaise
-
Kontakt:
- Eric PARRAT, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
500 pacientů s dilatací průdušek za období studie: 1. ledna 2010 až 31. prosince 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Polynéský pacient
- Pacient s bronchiální dilatací následovaný Centre hospitalier de Polynesie Francaise nebo pacient s bonchiální dilatací již nekonzultuje v nemocnici během studijního období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- Vyjádřené odmítnutí účasti ve studii u pacientů podstupujících sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište podrobně fenotyp dilatace průdušek u polynéské populace
Časové okno: Den 1
|
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůraznění nepřímých argumentů pro genetickou příčinu
Časové okno: Den 1
|
Věk nástupu příznaků, frekvence tzv. „idiopatické“ dilatace průdušek, frekvence příbuzenské plemenitby, rodinná anamnéza
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ciliopatie
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Bronchiální onemocnění
- Vrozené vady
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Abnormality, vícenásobné
- Abnormality dýchacího systému
- Bronchiektázie
- Dextrokardie
- Situs Inversus
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Poruchy ciliární motility
- Kartagenerův syndrom
Další identifikační čísla studie
- POLYDEB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .