Dilatace průdušek u polynéských pacientů: Monocentrická retrospektivní studie
7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hypotézou studie je, že dilatace idiopatických průdušek jsou zvláště běžné ve Francouzské Polynésii a že existují argumenty ve prospěch základního genetického faktoru.
Studie bude získávat retrospektivní data v anamnéze dilatace průdušek, osobní a rodinnou anamnézu pacientů, mikrobiologická a scannografická data a nejnovější kardiorespirační vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
500 pacientů s dilatací průdušek za období studie: 1. ledna 2010 až 31. prosince 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Polynéský pacient
- Pacient s bronchiální dilatací následovaný Centre hospitalier de Polynesie Francaise nebo pacient s bonchiální dilatací již nekonzultuje v nemocnici během studijního období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- Vyjádřené odmítnutí účasti ve studii u pacientů podstupujících sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište podrobně fenotyp dilatace průdušek u polynéské populace
Časové okno: Den 1
|
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůraznění nepřímých argumentů pro genetickou příčinu
Časové okno: Den 1
|
Věk nástupu příznaků, frekvence tzv. „idiopatické“ dilatace průdušek, frekvence příbuzenské plemenitby, rodinná anamnéza
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Vrozené vady
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Ciliopatie
- Abnormality dýchacího systému
- Dextrokardie
- Situs Inversus
- Poruchy ciliární motility
- Bronchiektázie
- Kartagenerův syndrom
Další identifikační čísla studie
- POLYDEB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .