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Bronchienerweiterung bei polynesischen Patienten: Monozentrische retrospektive Studie

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Die Studienhypothese lautet, dass Erweiterungen idiopathischer Bronchien in Französisch-Polynesien besonders häufig sind und dass es Argumente für einen zugrunde liegenden genetischen Faktor gibt.

Die Studie wird retrospektive Daten in der Vorgeschichte der Bronchialdilatation, der persönlichen und familiären Vorgeschichte der Patienten, mikrobiologischen und scannographischen Daten und der neuesten kardiorespiratorischen Untersuchung abrufen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

500 Patienten mit Bronchialdilatation im Studienzeitraum: 1. Januar 2010 bis 31. Dezember 2020

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polynesischer Patient
  • Patient mit Bronchialdilatation gefolgt von Centre Hospitalier de Polynesie Francaise oder Patient mit Bonchialdilatation, der im Studienzeitraum vom 1. Januar 2010 bis 31. Dezember 2020 nicht mehr im Krankenhaus konsultiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ausdrückliche Weigerung, an der Studie für Patienten teilzunehmen, die sich einer Nachsorge unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie den detaillierten Phänotyp der Bronchienerweiterung in der polynesischen Bevölkerung
Zeitfenster: Tag 1
  • Klinische Kriterien: Erkrankungsalter, persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Rauchen Veränderungen der Atemfunktion
  • Infektiöse Komplikationen: Arten der Bronchialbesiedlung (bakteriell, mykobakteriell und mykologisch)
  • Scantographischer Aspekt: ​​Erscheinungsbild der Bronchektasie: zylindrisch, varikös, orkös, zystisch Verteilungen: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hervorhebung indirekter Argumente für eine genetische Ursache
Zeitfenster: Tag 1
Alter bei Symptombeginn, Häufigkeit sogenannter „idiopathischer“ Bronchienerweiterungen, Häufigkeit von Inzucht, Familienanamnese
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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