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Dilatação brônquica em pacientes polinésios: estudo retrospectivo monocêntrico

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A hipótese do estudo é que as dilatações dos brônquios idiopáticos são particularmente comuns na Polinésia Francesa e que existem argumentos a favor de um fator genético subjacente.

O estudo irá recuperar dados retrospectivos da história de dilatação brônquica, história pessoal e familiar dos pacientes, dados microbiológicos e escanográficos e o último exame cardiorrespiratório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

500 pacientes com dilatação brônquica durante o período do estudo: 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente polinésio
  • Paciente com dilatação brônquica seguido pelo Centre hospitalier de Polynesie Francaise ou paciente com dilatação dos brônquios que não consultou mais no hospital durante o período do estudo de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • Recusa expressa em participar do estudo para pacientes em acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o fenótipo detalhado da dilatação brônquica na população polinésia
Prazo: Dia 1
  • Critérios clínicos: idade de início, história pessoal ou familiar, tabagismo Alterações na função respiratória
  • Complicações infecciosas: tipos de colonização brônquica (bacteriana, micobacteriana e micológica)
  • Aspecto escantográfico: Aspecto da bronquiectasia: cilíndrica, varicosa, cística Distribuições: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destacando argumentos indiretos para uma causa genética
Prazo: Dia 1
Idade de início dos sintomas, frequência da chamada dilatação brônquica "idiopática", frequência de endogamia, história familiar
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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