- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798950
Dilatation des bronches chez les patients polynésiens : étude rétrospective monocentrique
L'hypothèse de l'étude est que les dilatations des bronches idiopathiques sont particulièrement fréquentes en Polynésie française, et qu'il existe des arguments en faveur d'un facteur génétique sous-jacent.
L'étude récupérera des données rétrospectives dans l'historique de la dilatation bronchique, les antécédents personnels et familiaux des patients, les données microbiologiques et scannographiques, et le dernier bilan cardio-respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient polynésien
- Patient avec dilatation bronchique suivi par le Centre hospitalier de Polynésie française ou patient avec dilatation bronchique ne consultant plus à l'hôpital sur la période d'étude 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Refus exprimé de participer à l'étude pour les patients en cours de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire le phénotype détaillé de la dilatation des bronches dans la population polynésienne
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mettre en évidence des arguments indirects en faveur d'une cause génétique
Délai: Jour 1
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Âge d'apparition des symptômes, fréquence des dilatations bronchiques dites "idiopathiques", fréquence de la consanguinité, antécédents familiaux
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Anomalies congénitales
- Maladies bronchiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Anomalies multiples
- Ciliopathies
- Anomalies du système respiratoire
- Dextrocardie
- Situs inversus
- Troubles de la motilité ciliaire
- Bronchiectasie
- Syndrome de Kartagener
Autres numéros d'identification d'étude
- POLYDEB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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