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Dilatation des bronches chez les patients polynésiens : étude rétrospective monocentrique

7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

L'hypothèse de l'étude est que les dilatations des bronches idiopathiques sont particulièrement fréquentes en Polynésie française, et qu'il existe des arguments en faveur d'un facteur génétique sous-jacent.

L'étude récupérera des données rétrospectives dans l'historique de la dilatation bronchique, les antécédents personnels et familiaux des patients, les données microbiologiques et scannographiques, et le dernier bilan cardio-respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

500 patients atteints de dilatation bronchique au cours de la période d'étude : du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Patient polynésien
  • Patient avec dilatation bronchique suivi par le Centre hospitalier de Polynésie française ou patient avec dilatation bronchique ne consultant plus à l'hôpital sur la période d'étude 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020

Critère d'exclusion:

  • Refus exprimé de participer à l'étude pour les patients en cours de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le phénotype détaillé de la dilatation des bronches dans la population polynésienne
Délai: Jour 1
  • Critères cliniques : âge d'apparition, antécédents personnels ou familiaux, tabagisme Altérations de la fonction respiratoire
  • Complications infectieuses : types de colonisation bronchique (bactérienne, mycobactérienne et mycologique)
  • Aspect scantographique : Aspect des bronchectasies : cylindrique, variqueuse orceuse, kystique Distributions : LSD, LM, LID, LSG, LIG
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mettre en évidence des arguments indirects en faveur d'une cause génétique
Délai: Jour 1
Âge d'apparition des symptômes, fréquence des dilatations bronchiques dites "idiopathiques", fréquence de la consanguinité, antécédents familiaux
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (RÉEL)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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