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Dilatazione dei bronchi nei pazienti polinesiani: studio retrospettivo monocentrico

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

L'ipotesi di studio è che le dilatazioni dei bronchi idiopatici siano particolarmente comuni nella Polinesia francese e che vi siano argomenti a favore di un fattore genetico sottostante.

Lo studio recupererà dati retrospettivi nella storia della dilatazione bronchiale, storia personale e familiare dei pazienti, dati microbiologici e scannografici e l'ultimo controllo cardiorespiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

500 pazienti con dilatazione bronchiale durante il periodo di studio: dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente polinesiano
  • Paziente con dilatazione bronchiale seguito dal Centre hospitalier de Polynesie Francaise o paziente con dilatazione bonchiale che non si è più consultato in ospedale durante il periodo di studio Dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto espresso a partecipare allo studio per i pazienti sottoposti a follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi il fenotipo dettagliato della dilatazione dei bronchi nella popolazione polinesiana
Lasso di tempo: Giorno 1
  • Criteri clinici: età di insorgenza, anamnesi personale o familiare, fumo Alterazioni della funzione respiratoria
  • Complicanze infettive: tipi di colonizzazione bronchiale (batterica, micobatterica e micologica)
  • Aspetto scantografico: Aspetto delle bronchiectasie: cilindriche, varicose, ortiche, cistiche Distribuzioni: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenziando argomenti indiretti per una causa genetica
Lasso di tempo: Giorno 1
Età di insorgenza dei sintomi, frequenza della cosiddetta dilatazione bronchiale "idiopatica", frequenza di consanguineità, storia familiare
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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