Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkidilatasjon hos polynesiske pasienter: monosentrisk retrospektiv studie

7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiens hypotese er at utvidelser av idiopatiske bronkier er spesielt vanlig i Fransk Polynesia, og at det er argumenter for en underliggende genetisk faktor.

Studien vil hente retrospektive data i historien om bronkial dilatasjon, pasientenes personlige og familiehistorie, mikrobiologiske og skannografiske data, og den siste cardio respiratoriske undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500 pasienter med bronkial dilatasjon i løpet av studieperioden: 1. januar 2010 til 31. desember 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polynesisk pasient
  • Pasient med bronkial dilatasjon etterfulgt av Centre hospitalier de Polynesie Francaise eller pasient med bonchial dilatasjon som ikke lenger konsulterer på sykehuset i løpet av studieperioden 1. januar 2010 til 31. desember 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Uttrykte avslag på å delta i studien for pasienter under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den detaljerte fenotypen av bronkiedilasjon i den polynesiske befolkningen
Tidsramme: Dag 1
  • Kliniske kriterier: debutalder, personlig eller familiehistorie, røyking Endringer i respirasjonsfunksjonen
  • Infeksiøse komplikasjoner: typer bronkial kolonisering (bakteriell, mykobakteriell og mykologisk)
  • Skantografisk aspekt: ​​Utseende av bronkectasis: sylindrisk, varicose orcious, cystisk Distribusjoner: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremheve indirekte argumenter for en genetisk årsak
Tidsramme: Dag 1
Alder for debut av symptomer, hyppighet av såkalt "idiopatisk" bronkidilatasjon, hyppighet av innavl, familiær historie
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere