Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiedilatie bij Polynesische patiënten: monocentrische retrospectieve studie

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

De onderzoekshypothese is dat verwijdingen van idiopathische bronchiën vooral veel voorkomen in Frans-Polynesië en dat er argumenten zijn voor een onderliggende genetische factor.

De studie zal retrospectieve gegevens verzamelen over de geschiedenis van bronchiale dilatatie, de persoonlijke en familiegeschiedenis van patiënten, microbiologische en scannografische gegevens en de laatste cardiorespiratoire controle.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

500 patiënten met bronchiale dilatatie gedurende de onderzoeksperiode: 1 jan. 2010 tot 31 dec. 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Polynesische patiënt
  • Patiënt met bronchiale dilatatie gevolgd door Centre hospitalier de Polynesie Francaise of patiënt met bonchiale dilatatie die tijdens de onderzoeksperiode niet langer in het ziekenhuis raadpleegt 1 jan 2010 tot 31 dec 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgedrukte weigering om deel te nemen aan de studie voor patiënten die een follow-up ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf het gedetailleerde fenotype van bronchiëndilatatie bij de Polynesische bevolking
Tijdsspanne: Dag 1
  • Klinische criteria: aanvangsleeftijd, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis, roken. Veranderingen in ademhalingsfunctie
  • Infectieuze complicaties: soorten bronchiale kolonisatie (bacterieel, mycobacterieel en mycologisch)
  • Scantografisch aspect: Uiterlijk van bronchectase: cilindrisch, spataderig of cystisch Verdelingen: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het benadrukken van indirecte argumenten voor een genetische oorzaak
Tijdsspanne: Dag 1
Leeftijd waarop de symptomen beginnen, frequentie van zogenaamde "idiopathische" bronchiëndilatatie, frequentie van inteelt, familiale voorgeschiedenis
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polynesische bronchiëctasie

Abonneren