Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie oskrzeli u pacjentów polinezyjskich: monocentryczne badanie retrospektywne

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Hipotezą badawczą jest to, że poszerzenie idiopatycznych oskrzeli jest szczególnie powszechne w Polinezji Francuskiej i że istnieją argumenty przemawiające za leżącym u podłoża czynnikiem genetycznym.

W badaniu zostaną zebrane retrospektywne dane dotyczące historii poszerzenia oskrzeli, wywiadu osobistego i rodzinnego pacjentów, danych mikrobiologicznych i skannograficznych oraz ostatnich badań kontrolnych krążeniowo-oddechowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 pacjentów z rozszerzeniem oskrzeli w okresie badania: 1 stycznia 2010 r. – 31 grudnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z Polinezji
  • Pacjent z rozszerzeniem oskrzeli, a następnie Centre hospitalier de Polynesie Francaise lub pacjent z rozszerzeniem oskrzeli, który nie był już konsultowany w szpitalu w okresie badania 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyrażona odmowa udziału w badaniu dla pacjentów poddawanych obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz szczegółowo fenotyp rozszerzenia oskrzeli w populacji polinezyjskiej
Ramy czasowe: Dzień 1
  • Kryteria kliniczne: wiek zachorowania, wywiad osobisty lub rodzinny, palenie tytoniu Zmiany w czynności oddechowej
  • Powikłania infekcyjne: rodzaje kolonizacji oskrzeli (bakteryjne, mykobakteryjne i mykologiczne)
  • Aspekt skantograficzny: Wygląd rozstrzeni oskrzeli: cylindryczny, żylakowaty, torbielowaty Rozkłady: LSD, LM, LID, LSG, LIG
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podkreślanie pośrednich argumentów przemawiających za przyczyną genetyczną
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek wystąpienia objawów, częstość tzw. „idiopatycznego” poszerzenia oskrzeli, częstość chowu wsobnego, wywiad rodzinny
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj