- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798950
Rozszerzenie oskrzeli u pacjentów polinezyjskich: monocentryczne badanie retrospektywne
Hipotezą badawczą jest to, że poszerzenie idiopatycznych oskrzeli jest szczególnie powszechne w Polinezji Francuskiej i że istnieją argumenty przemawiające za leżącym u podłoża czynnikiem genetycznym.
W badaniu zostaną zebrane retrospektywne dane dotyczące historii poszerzenia oskrzeli, wywiadu osobistego i rodzinnego pacjentów, danych mikrobiologicznych i skannograficznych oraz ostatnich badań kontrolnych krążeniowo-oddechowych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z Polinezji
- Pacjent z rozszerzeniem oskrzeli, a następnie Centre hospitalier de Polynesie Francaise lub pacjent z rozszerzeniem oskrzeli, który nie był już konsultowany w szpitalu w okresie badania 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wyrażona odmowa udziału w badaniu dla pacjentów poddawanych obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz szczegółowo fenotyp rozszerzenia oskrzeli w populacji polinezyjskiej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podkreślanie pośrednich argumentów przemawiających za przyczyną genetyczną
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiek wystąpienia objawów, częstość tzw. „idiopatycznego” poszerzenia oskrzeli, częstość chowu wsobnego, wywiad rodzinny
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Wady wrodzone
- Choroby oskrzeli
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Ciliopatie
- Nieprawidłowości układu oddechowego
- Dekstrokardia
- Situs inversus
- Zaburzenia ruchliwości rzęsek
- Rozstrzenie oskrzeli
- Syndrom Kartagenera
Inne numery identyfikacyjne badania
- POLYDEB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .