- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04800003
Goniální úhel jako prediktivní ukazatel hloubky mandibulární jamky
15. března 2021 aktualizováno: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Goniální úhel jako prediktivní marker hloubky mandibulární jamky na panoramatických rentgenových snímcích: Studie diagnostické přesnosti
Cílem studie je zhodnotit vztah mezi měřením hloubky submandibulární jámy a goniálního úhlu při vyšetřeních pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem z hlediska aplikací dentálních implantátů.
Do studie byly zahrnuty obrazy 51 suchých lidských dolních čelistí pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Goniální úhel a hloubky fossa byly stanoveny a vyhodnoceny samostatně pro levou a pravou stranu.
Goniální úhel byl měřen na snímcích z počítačové tomografie s kuželovým paprskem jako úhel mezi tečnou linií nakreslenou za okrajem ramene dolní čelisti a tečnou linií vedenou ke spodní hranici dolní čelisti.
Stanovení hloubky submandibulární jamky bylo provedeno pomocí čáry, která spojovala nejvíce dislokované horní a dolní body na vnitřním povrchu dolní čelisti v řezech koronální roviny, a délka čáry nakreslené v pravém úhlu od nejhlubšího bodu fossa k této linii.
Měření byla provedena zvlášť pro levou a pravou stranu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této diagnostické studii přesnosti bylo použito 75 suchých lidských dolních čelistí.
24 suchých lidských dolních čelistí s nedostatečnou integritou kosti pro provedení nezbytných měření nebo které byly zubaté v zadní oblasti nebylo zahrnuto do studie a studie byla provedena s 51 suchými dolními čelistmi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysušte dolní čelisti s dostatečnou kostní integritou k provedení nezbytných měření
Kritéria vyloučení:
- Suché dolní čelisti, které byly zubaté v zadní části
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Suchá lidská kusadla, vybraná pro hodnocení
Bylo hodnoceno 51 suchých dolních čelistí s endetulismem zadní oblasti a dostatečnou kostní integritou k provedení nezbytných měření.
CBCT snímky 51 suchých lidských dolních čelistí zahrnutých do studie byly získány pomocí zařízení Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finsko) na naší fakultní katedře dentomaxilofaciální radiologie.
Goniální úhel byl měřen na CBCT snímcích jako úhel mezi tečnou linií nakreslenou za okrajem ramene dolní čelisti a tečnou linií vedenou ke spodní hranici dolní čelisti.
Při určování hloubky submandibulární jamky byla nakreslena čára spojující nejvíce dislokované horní a dolní body na vnitřním povrchu dolní čelisti v řezech v koronální rovině získaných pomocí CBCT a délka čáry nakreslené v pravém úhlu od nejhlubší bod fossa k této linii byl měřen jako hloubka submandibulární fossa.
|
CBCT snímky byly získány ze suchých lidských dolních čelistí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniální úhel
Časové okno: 2 měsíce
|
Goniální úhel a hloubky fossa byly stanoveny a vyhodnoceny samostatně pro levou a pravou stranu.
Goniální úhel byl měřen na CBCT snímcích jako úhel mezi tečnou linií nakreslenou za okrajem ramene dolní čelisti a tečnou linií vedenou ke spodní hranici dolní čelisti.
|
2 měsíce
|
|
Hloubka submandibulární jamky
Časové okno: 2 měsíce
|
Byla nakreslena čára spojující nejvíce dislokované horní a dolní body na vnitřním povrchu dolní čelisti v řezech koronální roviny získaných pomocí CBCT a délka čáry nakreslená v pravém úhlu od nejhlubšího bodu fossa k této čáře. byla měřena jako hloubka submandibulární jamky.
Tato měření byla zaznamenána jako „milimetry“ zvlášť pro levou a pravou stranu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .