- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04800003
A goniális szög, mint a mandibuláris fossa mélységének prediktív jelzője
2021. március 15. frissítette: Poyzan Bozkurt, Ankara University
A goniális szög, mint az alsó állcsont mélységének prediktív markere a panoráma röntgenfelvételeken: Diagnosztikai pontossági vizsgálat
A tanulmány célja, hogy értékelje a submandibularis fossa mélysége és a góniális szög mérése közötti összefüggést kúpnyalábos komputertomográfiás vizsgálatok során a fogászati implantátumok alkalmazása szempontjából.
A vizsgálatba 51 száraz emberi mandibula kúp-sugaras komputertomográfiás felvételeit vonták be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A góniális szöget és a fossa mélységet külön-külön határoztuk meg és értékeltük a bal és a jobb oldalon.
A kúpnyalábú komputertomográfiás felvételeken a goniális szöget a mandibula ramusának határa után húzott érintővonal és a mandibula alsó határához húzott érintővonal közötti szögként mértük.
A submandibularis fossa mélységét úgy határoztuk meg, hogy a koronális síkmetszetekben a mandibula belső felületének leginkább elmozduló felső és alsó pontjait összekötő vonallal, valamint a legmélyebb ponttól derékszögben húzott vonal hosszával határoztuk meg. a mélyedésből erre a vonalra.
A mérések külön-külön történtek a bal és a jobb oldalon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelen diagnosztikai pontossági vizsgálatban 75 száraz emberi mandibulát használtak.
24 olyan száraz emberi mandibulát, amelyek csontintegritása nem megfelelő a szükséges mérések elvégzéséhez, vagy amelyek a hátsó régióban fogazottak voltak, nem vettek részt a vizsgálatban, és a vizsgálatot 51 száraz mandibulával végezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Száraz állkapocs kellő csontintegritással a szükséges mérések elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Száraz állkapocs, amely a hátsó régióban fogazott volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kiértékelésre kiválasztott, száraz emberi mandibulák
51 száraz mandibulát értékeltünk ki, ahol a hátsó régió endetulizmusa és a csontok megfelelő épsége a szükséges mérések elvégzéséhez szükséges.
A vizsgálatba bevont 51 száraz emberi mandibula CBCT felvételeit Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finnország) készülékkel készítettük karunk Dentomaxillofacial Radiology osztályán.
A goniális szöget a CBCT felvételeken a mandibula ramusának határa után húzott érintővonal és a mandibula alsó határához húzott érintővonal közötti szögként mértük.
A submandibularis fossa mélységének meghatározása során a CBCT-vel nyert koronális síkmetszetekben a mandibula belső felületének legelmozdultabb felső és alsó pontjait, valamint az abból merőlegesen húzott vonal hosszát húztuk össze. a fossa legmélyebb pontját ehhez a vonalhoz a submandibularis fossa mélységeként mérték.
|
A CBCT képeket száraz emberi mandibulákból nyertük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goniális szög
Időkeret: 2 hónap
|
A góniális szöget és a fossa mélységet külön-külön határoztuk meg és értékeltük a bal és a jobb oldalon.
A goniális szöget a CBCT felvételeken a mandibula ramusának határa után húzott érintővonal és a mandibula alsó határához húzott érintővonal közötti szögként mértük.
|
2 hónap
|
Submandibularis fossa mélysége
Időkeret: 2 hónap
|
A CBCT-vel nyert koronális síkmetszetekben a mandibula belső felületének legelmozdultabb felső és alsó pontját, valamint a mélyedés legmélyebb pontjától ehhez a vonalhoz derékszögben húzott vonal hosszát húztuk. a submandibularis fossa mélységeként mértük.
Ezeket a méréseket külön-külön „milliméterként” jegyeztük a bal és a jobb oldalon.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati implantátumok
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom