- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04800003
Gonial-vinklen som en forudsigelig markør for mandibulær Fossa-dybde
15. marts 2021 opdateret af: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Gonial vinkel som en forudsigelig markør for mandibular Fossa dybde på panorama røntgenbilleder: en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem submandibulær fossadybde og goniale vinkelmålinger i keglestrålecomputertomografiundersøgelser med hensyn til tandimplantatapplikationer.
Cone-beam computertomografibilleder af 51 tørre menneskelige mandibler blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gonial vinkel og fossa dybder blev bestemt og evalueret separat for venstre og højre side.
Gonial-vinklen blev målt på keglestråle-computertomografibilleder som vinklen mellem tangentlinjen tegnet bagud til grænsen af ramus af mandiblen og tangentlinjen tegnet til den nedre kant af mandibelen.
Bestemmelse af den submandibulære fossa dybde blev foretaget med en linje blev tegnet for at forbinde de mest dislokerede øvre og nedre punkter på den indvendige overflade af mandiblen i koronalplansektionerne, og længden af linjen tegnet i en ret vinkel fra det dybeste punkt af fossa til denne linje.
Målene blev foretaget separat for venstre og højre side.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I den nuværende diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse blev 75 tørre menneskelige mandibler brugt.
24 tørre menneskelige mandibler med utilstrækkelig knogleintegritet til at foretage de nødvendige målinger, eller som var dentate i den posteriore region, blev ikke inkluderet i undersøgelsen, og undersøgelsen blev udført med 51 tørre mandibler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tørre mandibler med tilstrækkelig knogleintegritet til at foretage de nødvendige målinger
Ekskluderingskriterier:
- Tørre mandibler, som var dentate i den posteriore region
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tørre menneskelige mandibler, udvalgt til evaluering
51 tørre mandibler med endetulisme i posterior region og tilstrækkelig knogleintegritet til at foretage de nødvendige målinger blev evalueret.
CBCT-billeder af de 51 tørre menneskelige mandibler inkluderet i undersøgelsen blev opnået ved hjælp af Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finland) enheden i vores fakultets Dentomaxillofacial Radiology afdeling.
Gonial-vinklen blev målt på CBCT-billeder som vinklen mellem tangentlinjen tegnet bagtil grænsen af ramus af underkæben og tangentlinjen trukket til den nederste kant af underkæben.
Under bestemmelse af dybden af den submandibulære fossa blev der tegnet en linje for at forbinde de mest dislokerede øvre og nedre punkter på underkæbens indre overflade i koronalplansektionerne opnået med CBCT, og længden af linjen tegnet i en ret vinkel fra det dybeste punkt af fossaen til denne linje blev målt som dybden af den submandibulære fossa.
|
CBCT-billeder blev opnået fra tørre menneskelige mandibler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gonial vinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
Gonial vinkel og fossa dybder blev bestemt og evalueret separat for venstre og højre side.
Gonial-vinklen blev målt på CBCT-billeder som vinklen mellem tangentlinjen tegnet bagtil grænsen af ramus af underkæben og tangentlinjen trukket til den nederste kant af underkæben.
|
2 måneder
|
|
Submandibulær fossa dybde
Tidsramme: 2 måneder
|
En linje blev tegnet for at forbinde de mest dislokerede øvre og nedre punkter på underkæbens indre overflade i koronalplansektionerne opnået med CBCT, og længden af linjen tegnet i en ret vinkel fra det dybeste punkt af fossaen til denne linje blev målt som dybden af den submandibulære fossa.
Disse målinger blev noteret som 'millimeter' separat for venstre og højre side.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .