- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04800003
Gonialvinkelen som en prediktiv markør for underkjevens Fossa-dybde
15. mars 2021 oppdatert av: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Gonial-vinkelen som en prediktiv markør for underkjevens Fossa-dybde på panorama røntgenbilder: En diagnostisk nøyaktighetsstudie
Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom submandibulær fossadybde og goniale vinkelmålinger i kjeglestråledatatomografiundersøkelser når det gjelder bruk av tannimplantater.
Cone-beam computertomografibilder av 51 tørre menneskelige mandibler ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gonialvinkel og fossadybder ble bestemt og evaluert separat for venstre og høyre side.
Gonialvinkel ble målt på kjeglestråle-datatomografibilder som vinkelen mellom tangentlinjen trukket bak grensen til ramus på underkjeven og tangentlinjen trukket til underkjevens nedre kant.
Bestemmelse av den submandibulære fossadybden ble gjort med en linje som ble tegnet for å forbinde de mest dislokerte øvre og nedre punktene på den indre overflaten av underkjeven i koronalplanseksjonene, og lengden på linjen tegnet i rett vinkel fra det dypeste punktet av fossa til denne linjen.
Målene ble gjort separat for venstre og høyre side.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I den nåværende diagnostiske nøyaktighetsstudien ble 75 tørre menneskelige mandibler brukt.
24 tørre menneskelige mandibler med utilstrekkelig benintegritet til å foreta nødvendige målinger eller som var dentate i den bakre regionen ble ikke inkludert i studien og studien ble utført med 51 tørre mandibler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tørr underkjeven med tilstrekkelig beinintegritet til å foreta nødvendige målinger
Ekskluderingskriterier:
- Tørre underkjeven som var dentate i den bakre regionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tørre menneskelige mandibler, valgt for evaluering
51 tørre mandibler med endetulisme i bakre region og tilstrekkelig beinintegritet til å foreta nødvendige målinger ble evaluert.
CBCT-bilder av de 51 tørre menneskelige underkjevene inkludert i studien ble tatt ved hjelp av Planmeca Promex-3D (Helsingfors, Finland) enheten i vår fakultets Dentomaxillofacial Radiology-avdeling.
Gonialvinkel ble målt på CBCT-bilder som vinkelen mellom tangentlinjen trukket bak grensen til ramus av underkjeven og tangentlinjen trukket til underkanten av underkjeven.
Under bestemmelse av dybden av den submandibulære fossa ble det tegnet en linje for å forbinde de mest dislokerte øvre og nedre punktene på den indre overflaten av mandibelen i koronalplanseksjonene oppnådd med CBCT, og lengden på linjen tegnet i rett vinkel fra det dypeste punktet av fossaen til denne linjen ble målt som dybden av submandibulære fossa.
|
CBCT-bilder ble tatt fra tørre menneskelige mandibler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gonial vinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
Gonialvinkel og fossadybder ble bestemt og evaluert separat for venstre og høyre side.
Gonialvinkel ble målt på CBCT-bilder som vinkelen mellom tangentlinjen trukket bak grensen til ramus av underkjeven og tangentlinjen trukket til underkanten av underkjeven.
|
2 måneder
|
Submandibulær fossa dybde
Tidsramme: 2 måneder
|
En linje ble tegnet for å koble de mest forskjøvede øvre og nedre punktene på den indre overflaten av underkjeven i koronalplanseksjonene oppnådd med CBCT, og lengden på linjen tegnet i rett vinkel fra det dypeste punktet av fossaen til denne linjen ble målt som dybden av den submandibulære fossa.
Disse målingene ble notert som "millimeter" separat for venstre og høyre side.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantater
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia