- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04800003
El Ángulo Gonial como Marcador Predictivo de la Profundidad de la Fosa Mandibular
15 de marzo de 2021 actualizado por: Poyzan Bozkurt, Ankara University
El ángulo gonial como marcador predictivo de la profundidad de la fosa mandibular en radiografías panorámicas: un estudio de precisión diagnóstica
El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la profundidad de la fosa submandibular y las mediciones del ángulo gonial en los exámenes de tomografía computarizada de haz cónico en términos de aplicaciones de implantes dentales.
Se incluyeron en el estudio imágenes de tomografía computarizada de haz cónico de 51 mandíbulas humanas secas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ángulo gonial y la profundidad de la fosa se determinaron y evaluaron por separado para los lados derecho e izquierdo.
El ángulo gonial se midió en imágenes de tomografía computarizada de haz cónico como el ángulo entre la línea tangente trazada posterior al borde de la rama de la mandíbula y la línea tangente trazada en el borde inferior de la mandíbula.
La determinación de la profundidad de la fosa submandibular se hizo con una línea que conectaba los puntos superior e inferior más dislocados en la superficie interna de la mandíbula en las secciones del plano coronal, y la longitud de la línea se trazó en ángulo recto desde el punto más profundo de la fosa a esta línea.
Las medidas se tomaron por separado para los lados izquierdo y derecho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio de precisión diagnóstica, se utilizaron 75 mandíbulas humanas secas.
No se incluyeron en el estudio 24 mandíbulas humanas secas con integridad ósea insuficiente para realizar las mediciones necesarias o que estaban dentadas en la región posterior y el estudio se realizó con 51 mandíbulas secas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mandíbulas secas con suficiente integridad ósea para realizar las mediciones necesarias
Criterio de exclusión:
- Mandíbulas secas que estaban dentadas en la región posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mandíbulas humanas secas, seleccionadas para evaluación
Se evaluaron 51 mandíbulas secas con endetulismo en la región posterior e integridad ósea suficiente para realizar las mediciones necesarias.
Las imágenes CBCT de las 51 mandíbulas humanas secas incluidas en el estudio se obtuvieron utilizando el dispositivo Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finlandia) en el departamento de Radiología Dentomaxilofacial de nuestra facultad.
El ángulo gonial se midió en imágenes CBCT como el ángulo entre la línea tangente trazada posterior al borde de la rama de la mandíbula y la línea tangente trazada en el borde inferior de la mandíbula.
Al determinar la profundidad de la fosa submandibular, se trazó una línea para conectar los puntos superior e inferior más dislocados en la superficie interna de la mandíbula en las secciones del plano coronal obtenidas con CBCT, y la longitud de la línea se trazó en ángulo recto desde el punto más profundo de la fosa a esta línea se midió como la profundidad de la fosa submandibular.
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Las imágenes CBCT se obtuvieron de mandíbulas humanas secas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo gonial
Periodo de tiempo: 2 meses
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El ángulo gonial y la profundidad de la fosa se determinaron y evaluaron por separado para los lados derecho e izquierdo.
El ángulo gonial se midió en imágenes CBCT como el ángulo entre la línea tangente trazada posterior al borde de la rama de la mandíbula y la línea tangente trazada en el borde inferior de la mandíbula.
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2 meses
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Profundidad de la fosa submandibular
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se trazó una línea para conectar los puntos superior e inferior más dislocados en la superficie interna de la mandíbula en las secciones del plano coronal obtenidas con CBCT, y la longitud de la línea se trazó en ángulo recto desde el punto más profundo de la fosa hasta esta línea. se midió como la profundidad de la fosa submandibular.
Estas medidas se anotaron como 'milímetros' por separado para los lados izquierdo y derecho.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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